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Technologieunterstützte körperliche Aktivität bei Krankenhauspatienten (TAPAS-2)

27. November 2023 aktualisiert von: Marius Henriksen

Untersuchungen zeigen, dass Inaktivität während des Krankenhausaufenthalts die Norm ist und dass die negativen Auswirkungen auf die Muskelmasse und die Fitness des Patienten lange Zeit und harte Arbeit erfordern, um sich danach zu erholen.

Gerade für schwächere ältere Patienten können bereits wenige Tage Bettruhe bedeuten, dass sie sich danach nicht mehr selbst versorgen können, was einen erhöhten Pflegeaufwand und ein erhöhtes Rückfallrisiko zur Folge hat. Obwohl dies bekannt ist, beschränkt sich die Arbeit zur Motivation von Patienten während ihres Krankenhausaufenthalts auf wenige Trainingseinheiten mit nur den am stärksten gefährdeten Patienten. Heutzutage sind keine Tools verfügbar, um Patienten objektiv zu verfolgen und zu motivieren, während ihres Aufenthalts aktiv zu sein. Ein solches professionelles Instrument zu haben, würde nicht nur motivieren, sondern auch die Aufmerksamkeit des Gesundheitspersonals auf die Bedeutung körperlicher Aktivität bei der Behandlung des Patienten lenken.

Ziel der Studien ist es zu untersuchen, ob Patienten, die aufgrund einer medizinischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert werden, ihre Zeit außerhalb des Bettes während des Krankenhausaufenthalts durch einfaches visuelles Feedback über körperliche Aktivitäten von einem mobilen Bettgerät verlängern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird als quasi-randomisierte Studie in einem großen öffentlichen Krankenhaus der Tertiärstufe in Kopenhagen, Dänemark, durchgeführt. Patienten, die in die Abteilung für Atemwegsmedizin (2 Stationen), die Abteilung für Kardiologie und die Abteilung für Geriatrie aufgenommen wurden, werden eingeschlossen, und ihr körperlicher Aktivitätsgrad wird entweder mit oder ohne einen Monitor am Krankenbett gemessen, der visuelle Rückmeldungen über die Zeit gibt, die sie bettlägerig, sitzend, stehen und gehen.

Bei allen Teilnehmern wird während des Krankenhausaufenthalts ihre körperliche Aktivität gemessen. Ungefähr die Hälfte der Teilnehmer erhält ein visuelles Feedback über das Ausmaß der körperlichen Aktivität von einem mobilen Gerät, das auf dem Nachttisch platziert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

354

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN

Eine Person ist zur Studienteilnahme berechtigt, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllt:

  1. wird an einem der beteiligten Fachbereiche zugelassen
  2. Hat eine Einverständniserklärung unterschrieben
  3. Liest und spricht Dänisch

AUSSCHLUSSKRITERIEN

Eine Person wird von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllt:

  1. Jede Bedingung, die nach Ansicht des Ermittlers die Person für die Teilnahme ungeeignet macht
  2. Erwarteter Krankenhausaufenthalt weniger als 24 Stunden
  3. Hat keine eigenständigen Gehfähigkeiten (z. Rollstuhlfahrer)
  4. Benötigt persönliche Hilfe beim Körpertransfer und Gehen (Kumulierte Gehfähigkeitsbewertung 0, 1, 2 oder 3)
  5. Hat Allergie gegen Pflaster

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Visuelles Feedback
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten die übliche Krankenhausversorgung und erhalten einen Sensor, der Daten über das körperliche Aktivitätsniveau während des Krankenhausaufenthalts sammelt UND einen Monitor neben ihrem Bett, der Informationen über ihr körperliches Aktivitätsniveau und ihre Bewegungsmotivation anzeigt. Diese Informationen sind für das Gesundheitspersonal, die Patienten und Besucher sichtbar.
Gerät: Messung der körperlichen Aktivität

Zur Beurteilung der körperlichen Aktivität werden zwei kleine triaxiale Beschleunigungsmesser, die in medizinische Pflaster eingebettet sind, verwendet. Die Beschleunigungsmesser werden unauffällig seitlich am Oberschenkel getragen.

Die Beschleunigungsmesser messen während des Krankenhausaufenthalts kontinuierlich Beschleunigungen und sind drahtlos mit einem Tablet verbunden, das über einen eingebauten Algorithmus die Aufzeichnungen als bettlägerig (liegend), sitzend, stehend und gehend klassifiziert.

Gerät: Visuelles Feedback
Das Tablet wird auf dem Nachttisch des Patienten platziert und gibt Feedback über das Ausmaß der körperlichen Aktivität sowie motivierende Bilder und Texte, die für Patienten, medizinisches Personal und Besucher sichtbar sind.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der nicht exponierten Kohorte erhalten die übliche Krankenhausversorgung und erhalten einen Sensor, der während des Krankenhausaufenthalts Daten zum Aktivitätsniveau sammelt. Es wird kein Feedback zur körperlichen Aktivität gegeben.
Gerät: Messung der körperlichen Aktivität

Zur Beurteilung der körperlichen Aktivität werden zwei kleine triaxiale Beschleunigungsmesser, die in medizinische Pflaster eingebettet sind, verwendet. Die Beschleunigungsmesser werden unauffällig seitlich am Oberschenkel getragen.

Die Beschleunigungsmesser messen während des Krankenhausaufenthalts kontinuierlich Beschleunigungen und sind drahtlos mit einem Tablet verbunden, das über einen eingebauten Algorithmus die Aufzeichnungen als bettlägerig (liegend), sitzend, stehend und gehend klassifiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die außerhalb des Bettes verbrachte Zeit, gemessen in Minuten, bezogen auf die gesamte Tragezeit des Beschleunigungssensors (Minuten).
Zeitfenster: Durch Krankenhausaufenthalt im Durchschnitt zwischen 1 und 7 Tagen
Durch Krankenhausaufenthalt im Durchschnitt zwischen 1 und 7 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit im Liegen, gemessen in Minuten im Verhältnis zur Gesamttragezeit des Beschleunigungssensors (Minuten).
Zeitfenster: Durch Krankenhausaufenthalt im Durchschnitt zwischen 1 und 7 Tagen
Durch Krankenhausaufenthalt im Durchschnitt zwischen 1 und 7 Tagen
Die im Sitzen verbrachte Zeit, gemessen in Minuten, bezogen auf die gesamte Tragezeit des Beschleunigungssensors (Minuten).
Zeitfenster: Durch Krankenhausaufenthalt im Durchschnitt zwischen 1 und 7 Tagen
Durch Krankenhausaufenthalt im Durchschnitt zwischen 1 und 7 Tagen
Stehzeit gemessen in Minuten bezogen auf die Gesamttragezeit des Beschleunigungssensors (Minuten).
Zeitfenster: Durch Krankenhausaufenthalt im Durchschnitt zwischen 1 und 7 Tagen
Durch Krankenhausaufenthalt im Durchschnitt zwischen 1 und 7 Tagen
Gehzeit gemessen in Minuten bezogen auf die Gesamttragezeit des Beschleunigungsmessers (Minuten).
Zeitfenster: Durch Krankenhausaufenthalt im Durchschnitt zwischen 1 und 7 Tagen
Durch Krankenhausaufenthalt im Durchschnitt zwischen 1 und 7 Tagen
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Zeit von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung
Dauer des Krankenhausaufenthalts in Tagen gemessen
Zeit von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung
Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen
innerhalb von 90 Tagen
Stürze im Krankenhaus
Zeitfenster: Durch Krankenhausaufenthalt im Durchschnitt zwischen 1 und 7 Tagen
Anzahl der aufgezeichneten Stürze
Durch Krankenhausaufenthalt im Durchschnitt zwischen 1 und 7 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marius Henriksen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FYS-2019-017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD kann auf Anfrage an den Sponsor und/oder die Ermittler weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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