Teknologiaavusteinen fyysinen aktiivisuus sairaalahoidossa olevien potilaiden keskuudessa (TAPAS-2)
Tutkimukset osoittavat, että passiivisuus sairaalahoidon aikana on normaalia ja että negatiivisten vaikutusten lihasmassaan ja potilaan kuntoon toipuminen kestää kauan ja kovaa työtä.
Etenkin heikoimmille iäkkäille potilaille jo muutama päivä sängyssä voi tarkoittaa, että he eivät pysty huolehtimaan itsestään jälkeenpäin, mikä lisää hoitokuluja ja lisääntyy uusiutumisen riskiä. Vaikka tämä on tiedossa, työ potilaiden motivoimiseksi aktiivisuuteen sairaalahoidon aikana rajoittuu harvoihin harjoituksiin, joissa on vain kaikkein haavoittuvimpia potilaita. Nykyään ei ole saatavilla työkaluja potilaiden objektiiviseen seurantaan ja motivoimiseen aktiivisuuteen oleskelunsa aikana. Tällaisen ammattimaisen työkalun saaminen ei ainoastaan motivoisi, vaan myös siirtäisi terveydenhuollon ammattilaisten huomion fyysisen toiminnan tärkeyteen potilaan hoidossa.
Tutkimusten tavoitteena on selvittää, lisäävätkö sairauden vuoksi sairaalahoidossa vietetyt potilaat sairaalahoidon aikana sängystä poissaoloaikaa yksinkertaisen visuaalisen palautteen avulla fyysisistä toiminnoista mobiilista sängyn vieressä olevasta laitteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään lähes satunnaistettuna suuressa julkisessa korkea-asteen sairaalassa Kööpenhaminassa, Tanskassa. Mukaan otetaan hengitystautien osastolle (2 osastoa), kardiologian osastolle ja geriatrian osastolle otetut potilaat, joiden fyysinen aktiivisuus mitataan joko vuodemonitorilla tai ilman sitä, joka antaa visuaalista palautetta vuoteesta, istumisesta, seisomaan ja kävelemään.
Kaikkien osallistujien fyysinen aktiivisuus mitataan sairaalahoidon aikana. Noin puolet osallistujista saa visuaalista palautetta liikunnan määrästä yöpöydälle asetetusta mobiililaitteesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
Opintoihin voi osallistua henkilö, joka täyttää seuraavat kriteerit:
- Päästetään johonkin osallistuvista osastoista
- On allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
- Lukee ja puhuu tanskaa
POISTAMISKRITEERIT
Henkilö suljetaan pois tutkimuksesta, jos hän täyttää jonkin seuraavista kriteereistä:
- Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä tekee henkilön osallistumiskelvottomaksi
- Odotettu sairaalahoito alle 24 tuntia
- Hänellä ei ole itsenäisiä liikkumiskykyjä (esim. pyörätuolin käyttäjä)
- Tarvitsee henkilökohtaista apua kehon siirroissa ja liikkumisessa (kumuloitu ambulaatiopistemäärä 0, 1, 2 tai 3)
- On allerginen sidetukiaineelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Visuaalinen palaute
Interventioryhmän osallistujat saavat tavanomaista sairaalahoitoa ja saavat sensorin, joka kerää tietoa fyysisen aktiivisuuden tasosta sairaalahoidon aikana, JA heidän sängyn viereen sijoitetun monitorin, joka näyttää tietoja heidän fyysisen aktiivisuuden tasosta ja motivaatiosta liikkua.
Nämä tiedot näkyvät terveydenhuoltohenkilöstölle, potilaille ja vierailijoille.
|
Fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen käytetään kahta pientä kolmiakselista kiihtyvyysmittaria, jotka on upotettu lääketieteellisiin band-aidsiin. Kiihtyvyysantureita käytetään huomaamattomasti reiden sivusuunnassa. Kiihtyvyysmittarit mittaavat kiihtyvyyttä jatkuvasti sairaalahoidon aikana, ja ne on yhdistetty langattomasti tablettiin, joka sisäänrakennetun algoritmin avulla luokittelee tallenteet sänkyyn (makuulla), istumiseen, seisomiseen ja kävelyyn.
Tabletti asetetaan potilaiden yöpöydälle ja se antaa palautetta fyysisen aktiivisuuden määrästä sekä motivoivia kuvia ja tekstejä, jotka tulevat potilaiden, terveydenhuollon henkilökunnan ja vierailijoiden nähtäville.
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Altistumattoman kohortin osallistujat saavat tavanomaista sairaalahoitoa ja heille toimitetaan anturi, joka kerää tietoa aktiivisuustasosta sairaalahoidon aikana. Fyysisestä aktiivisuudesta ei anneta palautetta.
|
Fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen käytetään kahta pientä kolmiakselista kiihtyvyysmittaria, jotka on upotettu lääketieteellisiin band-aidsiin. Kiihtyvyysantureita käytetään huomaamattomasti reiden sivusuunnassa. Kiihtyvyysmittarit mittaavat kiihtyvyyttä jatkuvasti sairaalahoidon aikana, ja ne on yhdistetty langattomasti tablettiin, joka sisäänrakennetun algoritmin avulla luokittelee tallenteet sänkyyn (makuulla), istumiseen, seisomiseen ja kävelyyn. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sängystä poissaoloaika mitattuna minuutteina suhteessa kiihtyvyysanturin kokonaiskulutusaikaan (minuuteissa).
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 1–7 päivää
|
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 1–7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makuuasennossa vietetty aika, mitattuna minuutteina suhteessa kiihtyvyysanturin kokonaiskulutusaikaan (minuutteja).
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 1–7 päivää
|
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 1–7 päivää
|
|
|
Istuessa käytetty aika mitattuna minuutteina suhteessa kiihtyvyysanturin kokonaiskulutusaikaan (minuutit).
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 1–7 päivää
|
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 1–7 päivää
|
|
|
Seisomassa käytetty aika mitattuna minuutteina suhteessa kiihtyvyysanturin kokonaiskulutusaikaan (minuutteja).
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 1–7 päivää
|
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 1–7 päivää
|
|
|
Kävelyyn käytetty aika mitattuna minuutteina suhteessa kiihtyvyysanturin kokonaiskulutusaikaan (minuuteissa).
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 1–7 päivää
|
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 1–7 päivää
|
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Aika sairaalahoitoon saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen
|
Sairaalahoidon pituus päivinä mitattuna
|
Aika sairaalahoitoon saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen
|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa
|
90 päivän kuluessa
|
|
|
Sairaalan kaatumistapaukset
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 1–7 päivää
|
Kirjattu kaatumisten määrä
|
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 1–7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FYS-2019-017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .