在中国健康参与者中进行的 Lemborexant 单剂量和多剂量研究

纳入标准：

1. 居住在中国的健康中国成年男性或女性参与者。
2. 不吸烟，年龄大于或等于 (>=) 18 岁且小于或等于 (
3. 筛选时体重指数 (BMI) 为 19 至 24 千克每平方米 (kg/m^2) 的参与者。

排除标准：

1. 筛选时体重低于 50 公斤 (kg) 的参与者。
2. 母乳喂养或怀孕的女性（根据阳性 β-人绒毛膜促性腺激素 [β-hCG] 测试记录，最低灵敏度为国际单位每升 (IU/L) 或等效单位的 β-hCG）。 如果在研究药物首次给药前超过 72 小时获得阴性筛查妊娠试验，则需要进行单独的基线评估。

3. 具有生育潜力的女性：

   一种。进入研究前28天内，未使用高效避孕方法，包括以下任何一种：

   一世。完全禁欲（如果这是他们喜欢的和通常的生活方式）

   二.宫内节育器或宫内激素释放系统 (IUS)

   三.避孕植入物

   四.口服避孕药，但含有左炔诺孕酮的避孕药除外（采用额外的屏障方法）（参与者必须在给药前至少 28 天和整个研究期间以及研究药物停药后 28 天服用稳定剂量的相同口服避孕药。）

   v. 有一个确认无精子症的已切除输精管的伴侣。

   b.不同意在整个研究期间和研究药物停药后 28 天内使用高效避孕方法（如上所述）。

   允许的是，如果参与者不适合或不接受高效避孕方法，则参与者必须同意使用医学上可接受的避孕方法，即双屏障避孕方法，例如乳胶或合成避孕套加带有杀精子剂的隔膜或宫颈/穹窿帽。

   注意：所有女性都将被视为具有生育能力，除非她们处于绝经后（至少连续 12 个月闭经，在适当的年龄组，并且没有其他已知或怀疑的原因）或已经通过手术绝育（即双侧输卵管结扎术、全子宫切除术或双侧卵巢切除术，均在给药前至少 1 个月进行手术）。

4. 需要在首次给药前 8 周内进行治疗的具有临床意义的疾病或需要在首次给药前 4 周内进行治疗的具有临床意义的感染。
5. 首次给药前 4 周内出现可能影响研究结果的疾病证据；例如精神疾病和胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、内分泌系统、血液系统、神经系统或心血管系统的疾病，或先天性代谢异常的参与者。
6. 在筛选时或筛选后 6 个月内有或没有计划采取行动的任何自杀意念。
7. 筛选后 10 年内的任何自杀行为。
8. 任何可能影响柠檬黄 PK 曲线的胃肠道手术史，例如肝切除术、筛选时的消化器官切除术。
9. 根据病史、体格检查、生命体征、心电图 (ECG) 或实验室检查结果发现任何临床异常症状或器官损害，需要就医。
10. 重复 ECG 证实 QT/QTc 间期延长（根据 Fridericia 公式 [QTcF] 校正心率的 QT 间期大于 (>) 450 毫秒 [ms]）。
11. 筛选时已知的有临床意义的药物过敏史。
12. 已知的食物过敏史或目前在筛选时出现明显的季节性或常年性过敏。
13. 筛选时血清学阳性证明人类免疫缺陷病毒 (HIV) 呈阳性。
14. 活动性病毒性肝炎（乙型或丙型），如筛选时血清学阳性所证明。
15. 筛选前 2 年内有药物或酒精依赖或滥用史，或尿液药物测试或呼吸酒精测试呈阳性。
16. 在筛选期间违反伴随药物、食品和饮料限制的参与者。
17. 在知情同意之前，目前正在参加另一项临床研究或在 28 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用任何研究药物或设备。
18. 首次给药前 4 周内收到血液制品，或 3 个月内捐献血液或血浆。