Une étude à dose unique et à doses multiples de lemborexant chez des participants chinois en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Participants masculins ou féminins adultes chinois en bonne santé vivant en Chine.
2. Non-fumeur, âge supérieur ou égal à (>=) 18 ans et inférieur ou égal à (
3. Participants ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 19 à 24 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) lors de la sélection.

Critère d'exclusion:

1. Participants qui pèsent moins de 50 kilogrammes (kg) lors de la sélection.
2. Les femmes qui allaitent ou qui sont enceintes (comme documenté par un test positif à la bêta-gonadotrophine chorionique humaine [β-hCG] avec une sensibilité minimale d'unités internationales par litre (UI/L) ou d'unités équivalentes de β-hCG). Une évaluation de base distincte est requise si un test de grossesse de dépistage négatif a été obtenu plus de 72 heures avant la première dose du médicament à l'étude.

3. Femmes en âge de procréer qui :

   une. Dans les 28 jours précédant l'entrée dans l'étude, n'a pas utilisé une méthode de contraception hautement efficace, qui comprend l'un des éléments suivants :

   je. abstinence totale (si c'est leur mode de vie préféré et habituel)

   ii. un dispositif intra-utérin ou un système intra-utérin de libération d'hormones (SIU)

   iii. un implant contraceptif

   iv. un contraceptif oral, à l'exception des contraceptifs contenant du lévonorgestrel (avec méthode de barrière supplémentaire) (Le participant doit recevoir une dose stable du même produit contraceptif oral pendant au moins 28 jours avant l'administration et tout au long de l'étude et pendant 28 jours après l'arrêt du médicament à l'étude.)

   v. avoir un partenaire vasectomisé avec une azoospermie confirmée.

   b. Ne pas accepter d'utiliser une méthode de contraception hautement efficace (telle que décrite ci-dessus) pendant toute la période d'étude et pendant 28 jours après l'arrêt du médicament à l'étude.

   Il est permis que si une méthode de contraception hautement efficace n'est pas appropriée ou acceptable pour le participant, le participant doit accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable, c'est-à-dire des méthodes de contraception à double barrière telles que le latex ou le préservatif synthétique plus diaphragme ou cape cervicale/voûte avec spermicide.

   REMARQUE : Toutes les femmes seront considérées comme étant en âge de procréer à moins qu'elles ne soient ménopausées (aménorrhée pendant au moins 12 mois consécutifs, dans le groupe d'âge approprié et sans autre cause connue ou suspectée) ou qu'elles aient été stérilisées chirurgicalement (c'est-à-dire une infection tubaire bilatérale). ligature, hystérectomie totale ou ovariectomie bilatérale, toutes avec chirurgie au moins 1 mois avant l'administration).

4. Maladie cliniquement significative nécessitant un traitement médical dans les 8 semaines ou infection cliniquement significative nécessitant un traitement médical dans les 4 semaines précédant la première dose.
5. Preuve de maladie pouvant influencer le résultat de l'étude dans les 4 semaines précédant la première dose ; par exemple les troubles psychiatriques et les troubles du tractus gastro-intestinal, du foie, des reins, du système respiratoire, du système endocrinien, du système hématologique, du système neurologique ou du système cardiovasculaire, ou les participants qui ont une anomalie congénitale du métabolisme.
6. Toute idée suicidaire avec intention d'agir avec ou sans plan lors du dépistage ou dans les 6 mois suivant le dépistage.
7. Tout comportement suicidaire dans les 10 ans suivant le dépistage.
8. Tout antécédent de chirurgie gastro-intestinale pouvant affecter les profils pharmacocinétiques du lemborexant, par exemple, hépatectomie, résection d'organe digestif lors du dépistage.
9. Tout symptôme cliniquement anormal ou déficience d'organe basé sur les antécédents médicaux, l'examen physique, les signes vitaux, l'électrocardiogramme (ECG) ou les résultats de tests de laboratoire, qui nécessitent un traitement médical.
10. Un intervalle QT/QTc prolongé (intervalle QT corrigé pour la fréquence cardiaque par la formule de Fridericia [QTcF] supérieur à (>) 450 millisecondes [ms]) comme démontré par un ECG répété.
11. Antécédents connus d'allergie médicamenteuse cliniquement significative lors du dépistage.
12. Antécédents connus d'allergie alimentaire ou présentement une allergie saisonnière ou pérenne importante lors du dépistage.
13. Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) positif démontré par une sérologie positive lors du dépistage.
14. Hépatite virale active (B ou C) démontrée par une sérologie positive lors du dépistage.
15. Antécédents de dépendance ou d'abus de drogue ou d'alcool dans les 2 ans précédant le dépistage, ou un test de dépistage urinaire ou respiratoire positif.
16. Les participants qui contreviennent aux restrictions sur les médicaments, les aliments et les boissons concomitants pendant la période de sélection.
17. Actuellement inscrit dans une autre étude clinique ou utilisé un médicament ou un dispositif expérimental dans les 28 jours ou 5 demi-vies, selon la plus longue des deux, précédant le consentement éclairé.
18. Réception de produits sanguins dans les 4 semaines ou don de sang ou de plasma dans les 3 mois précédant la première dose.