En engångs- och multipeldosstudie av Lemborexant hos friska kinesiska deltagare

Inklusionskriterier:

1. Friska kinesiska vuxna manliga eller kvinnliga deltagare som bor i Kina.
2. Icke-rökare, ålder högre än eller lika med (>=) 18 år och mindre än eller lika med (
3. Deltagare med ett kroppsmassaindex (BMI) på 19 till 24 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) vid screening.

Exklusions kriterier:

1. Deltagare som väger mindre än 50 kg (kg) vid screening.
2. Kvinnor som ammar eller är gravida (vilket dokumenterats genom ett positivt beta-humant koriongonadotropin [β-hCG]-test med en lägsta känslighet på internationella enheter per liter (IE/L) eller motsvarande enheter av β-hCG). En separat baslinjebedömning krävs om ett negativt screeninggraviditetstest erhölls mer än 72 timmar före den första dosen av studieläkemedlet.

3. Kvinnor i fertil ålder som:

   a. Inom 28 dagar innan studiestart, använde inte en mycket effektiv preventivmetod, som inkluderar något av följande:

   i. total abstinens (om det är deras föredragna och vanliga livsstil)

   ii. en intrauterin enhet eller intrauterint hormonfrisättande system (IUS)

   iii. ett preventivmedelsimplantat

   iv. ett oralt preventivmedel förutom preventivmedel som innehåller levonorgestrel (med ytterligare barriärmetod) (Deltagaren måste ha en stabil dos av samma orala preventivmedel i minst 28 dagar före dosering och under hela studien och i 28 dagar efter att studieläkemedlet avbrutits.)

   v. ha en vasektomerad partner med bekräftad azoospermi.

   b. Gå inte med på att använda en mycket effektiv preventivmetod (enligt beskrivningen ovan) under hela studieperioden och under 28 dagar efter att studieläkemedlet avbrutits.

   Det är tillåtet att om en mycket effektiv preventivmetod inte är lämplig eller acceptabel för deltagaren, måste deltagaren gå med på att använda en medicinskt acceptabel preventivmetod, det vill säga preventivmetod med dubbla barriärer som latex eller syntetisk kondom plus diafragma eller cervikal/valvhatt med spermiedödande medel.

   OBS: Alla kvinnor kommer att anses vara i fertil ålder såvida de inte är postmenopausala (amenorroiska i minst 12 månader i följd, i lämplig åldersgrupp och utan annan känd eller misstänkt orsak) eller har steriliserats kirurgiskt (det vill säga bilateral tubal ligering, total hysterektomi eller bilateral ooforektomi, allt med operation minst 1 månad före dosering).

4. Kliniskt signifikant sjukdom som kräver medicinsk behandling inom 8 veckor eller en kliniskt signifikant infektion som kräver medicinsk behandling inom 4 veckor före första dosering.
5. Bevis på sjukdom som kan påverka resultatet av studien inom 4 veckor före första doseringen; exempel psykiatriska störningar och störningar i mag-tarmkanalen, lever, njure, andningsorgan, endokrina system, hematologiska system, neurologiska system eller kardiovaskulära system, eller deltagare som har en medfödd abnormitet i ämnesomsättningen.
6. Alla självmordstankar med avsikt att agera med eller utan en plan vid screening eller inom 6 månader efter screening.
7. Allt självmordsbeteende inom 10 år efter screening.
8. Eventuell historia av gastrointestinala operationer som kan påverka farmakokinetiska profiler av lemborexant, till exempel hepatektomi, resektion av matsmältningsorgan vid screening.
9. Alla kliniskt onormala symtom eller funktionsnedsättningar baserat på medicinsk historia, fysisk undersökning, vitala tecken, elektrokardiogram (EKG) eller laboratorietestresultat som kräver medicinsk behandling.
10. Ett förlängt QT/QTc-intervall (QT-intervall korrigerat för hjärtfrekvens med Fridericias formel [QTcF] större än (>) 450 millisekunder [ms]) som visas av ett upprepat EKG.
11. Känd historia av kliniskt signifikant läkemedelsallergi vid screening.
12. Känd historia av födoämnesallergi eller för närvarande upplever betydande säsongsbetonad eller perenn allergi vid screening.
13. Humant immunbristvirus (HIV) positivt visades genom positiv serologi vid screening.
14. Aktiv viral hepatit (B eller C) enligt positiv serologi vid screening.
15. Historik av drog- eller alkoholberoende eller missbruk inom 2 år före screening, eller ett positivt urindrogtest eller andningsalkoholtest.
16. Deltagare som bryter mot restriktionerna för samtidig medicinering, mat och dryck under screeningperioden.
17. För närvarande inskriven i en annan klinisk studie eller använt något prövningsläkemedel eller enhet inom 28 dagar eller 5 halveringstider, beroende på vilket som är längre, före informerat samtycke.
18. Mottagande av blodprodukter inom 4 veckor, eller donation av blod eller plasma inom 3 månader före första dosering.