暖贴减轻异丙酚注射疼痛
2020年9月15日 更新者：zhiming zhang、First People's Hospital of Chenzhou
注射部位的暖贴能否减轻丙泊酚引起的注射痛
异丙酚引起的注射痛仍是临床上常见的未解决问题。
将少量利多卡因与异丙酚混合或预先注射利多卡因可减轻异丙酚注射引起的疼痛。
使用暖风机为手臂加温也可以减轻异丙酚注射引起的疼痛。
投资者怀疑用加温贴片（覆盖注射部位）治疗也可以减轻异丙酚注射引起的疼痛。
研究概览
详细说明
这是一项单中心随机对照临床研究。 本研究的目的是探讨温热贴的覆盖（注射前5分钟）是否可以减轻异丙酚注射引起的疼痛。
纳入研究的患者被随机分为两组。 W组使用保暖贴覆盖注射部位，C组使用化妆棉覆盖注射部位。 覆盖5分钟后进行丙泊酚注射诱导，观察患者主诉丙泊酚注射过程中的疼痛（呼唤或手臂缩回），恢复后患者回忆诱导时的疼痛评分。 患者苏醒后，对比两组数据，以确定使用温热贴是否能减轻异丙酚注射引起的疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hunan
-
Chenzhou、Hunan、中国、423000
- Zhiming Zhang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无外周静脉炎
- 无雷诺氏综合症病史
- 无吸烟或酗酒史
- 身体质量指数 BMI<28 kg/cm2
排除标准：
- 拒绝麻醉
- 以前因异丙酚引起的注射疼痛
- 手背静脉显露困难或静脉穿刺困难
- 诉生理盐水输注后疼痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：暖贴
注射部位覆盖有暖贴。
|
保暖贴可以增加注射部位的温度，导致血管扩张，这可能有助于减轻注射疼痛。
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安慰剂比较：棉贴
注射部位用棉片覆盖。
|
棉贴将作为安慰剂覆盖注射部位。
与Warming patch相比，它不具有加热功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手臂收回
大体时间：5分钟
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注射异丙酚时，因注射疼痛而将手臂收回。
|
5分钟
|
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疼痛的主诉
大体时间：5分钟
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患者诉异丙酚注射痛
|
5分钟
|
|
从异丙酚中醒来后的疼痛评分
大体时间：10分钟
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当患者从丙泊酚诱导麻醉中恢复过来时，让他们打分。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸抑制
大体时间：5分钟
|
脉搏血氧饱和度小于90%时
|
5分钟
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丙泊酚注射后注射部位温度。
大体时间：10分钟
|
用红外测温仪获取手背温度
|
10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jeong M, Yoon H. Comparison of the effects of lidocaine pre-administration and local warming of the intravenous access site on propofol injection pain: Randomized, double-blind controlled trial. Int J Nurs Stud. 2016 Sep;61:209-18. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.06.012. Epub 2016 Jun 24.
- Euasobhon P, Dej-Arkom S, Siriussawakul A, Muangman S, Sriraj W, Pattanittum P, Lumbiganon P. Lidocaine for reducing propofol-induced pain on induction of anaesthesia in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 18;2(2):CD007874. doi: 10.1002/14651858.CD007874.pub2.
- Lang BC, Yang CS, Zhang LL, Zhang WS, Fu YZ. Efficacy of lidocaine on preventing incidence and severity of pain associated with propofol using in pediatric patients: A PRISMA-compliant meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(11):e6320. doi: 10.1097/MD.0000000000006320.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月20日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月6日
研究注册日期
首次提交
2020年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月15日
首次发布 (实际的)
2020年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月15日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
180天
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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