Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämmin laastari Vähentää propofolin injektiokipua

tiistai 15. syyskuuta 2020 päivittänyt: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou

Lämmin laastari pistoskohdassa vähentää propofolin aiheuttamaa pistoskipua

Propofoli aiheuttaa injektiokipua on edelleen yleinen kliininen ratkaisematon ongelma. Pienen määrän lidokaiinia sekoittaminen propofoliin tai lidokaiinin pistäminen etukäteen voi vähentää propofoliinjektion aiheuttamaa kipua. Ilmanlämmittimen käyttö käsivarren lämmittämiseen voi myös vähentää propofoli-injektion aiheuttamaa kipua. Sijoittajat epäilevät, että hoito lämmittävällä laastarilla (peittää pistoskohdan) voi myös vähentää propofoliinjektion aiheuttamaa kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko lämmityslaastarin peitto (5 minuuttia ennen injektiota) vähentää propofoli-injektion aiheuttamaa kipua.

Tutkimukseen osallistuneet potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä W peitti pistoskohdan lämmityslaastaria ja ryhmä C vanulappua pistoskohdan peittämiseen. 5 minuutin peiton jälkeen propofoli-injektio indusoitiin ja potilaan valitusta kivusta (soitto tai käsivarren vetäytyminen) propofoli-injektion aikana havaittiin ja potilaan muistaminen kipupisteistä induktion aikana potilaan toipumisen jälkeen. Kun potilaat olivat palanneet tajuihinsa, kahden ryhmän tietoja verrattiin sen selvittämiseksi, voisiko lämmityslaastarin käyttö vähentää propofoliinjektion aiheuttamaa kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Kiina, 423000
        • Zhiming Zhang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei perifeeristä flebiittiä
  • Ei historiaa Raynaudin oireyhtymästä
  • Ei tupakointia tai alkoholismia
  • Painoindeksi BMI <28 kg/cm2

Poissulkemiskriteerit:

  • Anestesian kieltäytyminen
  • Aiempi propofolin aiheuttama injektiokipu
  • Vaikeus paljastaa suonet käden takaosassa tai vaikeus laskimopunktiossa
  • Valitti kipusta normaalin suolaliuoksen infuusion jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämmin laastari
pistoskohta peitettiin lämpimällä laastarilla.
Laite: Lämmittävä laastari
Lämmittävä laastari voi nostaa pistoskohdan lämpötilaa ja johtaa verisuonten laajentumiseen, mikä saattaa osaltaan vähentää pistoskipua.
Placebo Comparator: Puuvillamerkki
pistoskohta peitettiin puuvillalapulla.
Laite: Puuvillamerkki
Puuvillalaastari peittää pistoskohdan lumelääkkeenä. Sillä ei ole lämmitystoimintoa lämmityslaastariin verrattuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsi vedetty pois
Aikaikkuna: 5 min
Kun propofolia annettiin, käsi vedettiin pois ruiskutuskivun vuoksi.
5 min
Valitukset kivusta
Aikaikkuna: 5 min
Potilas valitti propofoli-injektion aiheuttamasta kivusta
5 min
Kipupisteet propofolista heräämisen jälkeen
Aikaikkuna: 10 min
Anna potilaiden antaa pisteet, kun he ovat toipuneet propofolin aiheuttamasta anestesiasta.
10 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslama
Aikaikkuna: 5 min
ne aseet, joissa pulssin happisaturaatio on alle 90 %
5 min
Pistoskohdan lämpötila propofolin injektion jälkeen.
Aikaikkuna: 10 min
Ota käden takaosan lämpötila infrapunalämpömittarilla
10 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First People's Hospital of Chenzhou

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

180 päivää

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Injektiokohdan ärsytys

Kliiniset tutkimukset Lämmittävä laastari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa