Varmt plaster Reduser smerter ved injeksjon av propofol
15. september 2020 oppdatert av: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou
Vil varme plaster på injeksjonsstedet redusere injeksjonssmerten indusert av Propofol
Propofol forårsaker injeksjonssmerter er fortsatt et vanlig klinisk uløst problem.
Blanding av en liten mengde lidokain med propofol eller injeksjon av lidokain på forhånd kan redusere smerten forårsaket av propofol-injeksjon.
Å bruke en luftvarmer for å varme armen kan også redusere smerten forårsaket av propofol-injeksjon.
Investorer mistenker at behandling med et varmeplaster (som dekker injeksjonsstedet) også kan redusere smerten forårsaket av propofol-injeksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkeltsenter randomisert kontrollert klinisk studie. Hensikten med denne studien er å undersøke om dekningen av varmeplasteret (i 5 minutter før injeksjon) kan redusere smerten indusert av propofol-injeksjon.
Pasientene som ble inkludert i studien ble tilfeldig delt inn i to grupper. Gruppe W brukte et varmeplaster for å dekke injeksjonsstedet, og gruppe C brukte en bomullspute for å dekke injeksjonsstedet. Etter 5 minutters dekning ble propofol-injeksjonen indusert, og pasientens klage over smerte (ringing eller tilbaketrekking av armen) under propofol-injeksjon ble observert, og pasientens tilbakekalling av smerteskåren under induksjon etter at pasienten ble frisk. Etter at pasientene kom til bevissthet, ble dataene fra de to gruppene sammenlignet for å avgjøre om bruken av varmeplasteret kunne redusere smerten forårsaket av propofol-injeksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Kina, 423000
- Zhiming Zhang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen perifer flebitt
- Ingen historie med Raynauds syndrom
- Ingen historie med røyking eller alkoholisme
- Kroppsmasseindeks BMI<28 kg/cm2
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på anestesi
- Tidligere injeksjonssmerter forårsaket av propofol
- Vanskeligheter med å avsløre venene på baksiden av hånden eller problemer med venepunktur
- Klaget over smerter etter normal saltvannsinfusjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Varm lapp
injeksjonsstedet var dekket med et varmt plaster.
|
Varmeplasteret kan øke temperaturen på injeksjonsstedet, føre til at blodårene utvider seg, noe som kan bidra til å redusere injeksjonssmerter.
|
|
Placebo komparator: Bomullslapp
injeksjonsstedet var dekket med bomullsplaster.
|
Cotton-plasteret dekker injeksjonsstedet som placebo.
Den har ikke oppvarmingsfunksjonen sammenlignet med Warming plaster.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arm trukket tilbake
Tidsramme: 5 min
|
Når propofol ble injisert, ble armen trukket tilbake på grunn av injeksjonssmerter.
|
5 min
|
|
Smerteklager
Tidsramme: 5 min
|
Pasienten klaget over smerten ved propofol-injeksjonen
|
5 min
|
|
Smertescore etter oppvåkning fra propofol
Tidsramme: 10 min
|
La pasientene gi en poengsum når de kom seg etter propofol-indusert anestesi.
|
10 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsdepresjon
Tidsramme: 5 min
|
de asene når pulsoksygenmetningen er mindre enn 90 %
|
5 min
|
|
Temperatur på injeksjonsstedet etter injeksjon av propofol.
Tidsramme: 10 min
|
Få temperaturen på håndbaken med et infrarødt termometer
|
10 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jeong M, Yoon H. Comparison of the effects of lidocaine pre-administration and local warming of the intravenous access site on propofol injection pain: Randomized, double-blind controlled trial. Int J Nurs Stud. 2016 Sep;61:209-18. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.06.012. Epub 2016 Jun 24.
- Euasobhon P, Dej-Arkom S, Siriussawakul A, Muangman S, Sriraj W, Pattanittum P, Lumbiganon P. Lidocaine for reducing propofol-induced pain on induction of anaesthesia in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 18;2(2):CD007874. doi: 10.1002/14651858.CD007874.pub2.
- Lang BC, Yang CS, Zhang LL, Zhang WS, Fu YZ. Efficacy of lidocaine on preventing incidence and severity of pain associated with propofol using in pediatric patients: A PRISMA-compliant meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(11):e6320. doi: 10.1097/MD.0000000000006320.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
6. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
180 dager
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .