Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciepły plaster zmniejsza ból po wstrzyknięciu propofolu

15 września 2020 zaktualizowane przez: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou

Czy ciepły plaster w miejscu wstrzyknięcia zmniejszy ból podczas wstrzyknięcia wywołany przez Propofol

Propofol powodujący ból po wstrzyknięciu jest nadal częstym nierozwiązanym problemem klinicznym. Zmieszanie niewielkiej ilości lidokainy z propofolem lub wcześniejsze wstrzyknięcie lidokainy może zmniejszyć ból spowodowany wstrzyknięciem propofolu. Używanie podgrzewacza powietrza do ogrzania ramienia może również zmniejszyć ból spowodowany wstrzyknięciem propofolu. Inwestorzy podejrzewają, że zastosowanie plastra rozgrzewającego (zakrywającego miejsce wstrzyknięcia) może również zmniejszyć ból spowodowany wstrzyknięciem propofolu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Celem tego badania jest zbadanie, czy pokrycie plastra rozgrzewającego (przez 5 minut przed wstrzyknięciem) może zmniejszyć ból wywołany wstrzyknięciem propofolu.

Pacjentów włączonych do badania podzielono losowo na dwie grupy. Grupa W stosowała plaster rozgrzewający do przykrycia miejsca wstrzyknięcia, a grupa C używała wacika do przykrycia miejsca wstrzyknięcia. Po 5 minutach osłony indukowano iniekcję propofolu i obserwowano dolegliwości bólowe (dzwonienie lub cofanie ramienia) podczas iniekcji propofolu, a pacjent przypominał sobie punktację bólu podczas indukcji po wyzdrowieniu pacjenta. Po odzyskaniu przez pacjentów przytomności porównano dane z obu grup, aby ustalić, czy zastosowanie plastra rozgrzewającego może zmniejszyć ból spowodowany wstrzyknięciem propofolu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Chiny, 423000
        • Zhiming Zhang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak zapalenia żył obwodowych
  • Brak historii zespołu Raynauda
  • Brak historii palenia lub alkoholizmu
  • Wskaźnik masy ciała BMI<28 kg/cm2

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa znieczulenia
  • Ból po wcześniejszej iniekcji spowodowany propofolem
  • Trudności w odsłonięciu żył na grzbiecie dłoni lub trudności w nakłuciu żyły
  • Skarżył się na ból po normalnej infuzji soli fizjologicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciepła łatka
miejsce wstrzyknięcia pokryto ciepłym plastrem.
Urządzenie: Plaster rozgrzewający
Plaster rozgrzewający może zwiększyć temperaturę miejsca wstrzyknięcia, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych, co może w pewnym stopniu przyczynić się do zmniejszenia bólu związanego z wstrzyknięciem.
Komparator placebo: Naszywka bawełniana
miejsce wstrzyknięcia zakryto wacikiem.
Urządzenie: Naszywka bawełniana
Plaster bawełniany pokryje miejsce wstrzyknięcia jako placebo. Nie posiada funkcji ogrzewania w porównaniu do plastra rozgrzewającego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ramię wycofane
Ramy czasowe: 5 minut
Po wstrzyknięciu propofolu ramię zostało cofnięte z powodu bólu związanego z wstrzyknięciem.
5 minut
Skargi na ból
Ramy czasowe: 5 minut
Chora skarżyła się na ból związany ze wstrzyknięciem propofolu
5 minut
Ocena bólu po wybudzeniu z propofolu
Ramy czasowe: 10 minut
Niech pacjenci ocenią, kiedy wybudzili się ze znieczulenia wywołanego propofolem.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: 5 minut
te asy, gdy tętno nasycenia tlenem jest mniejsze niż 90%
5 minut
Temperatura miejsca wstrzyknięcia po wstrzyknięciu propofolu.
Ramy czasowe: 10 minut
Zmierz temperaturę tylnej części dłoni za pomocą termometru na podczerwień
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First People's Hospital of Chenzhou

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

180 dni

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plaster rozgrzewający

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj