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Adesivo Quente Diminui a Dor da Injeção de Propofol

15 de setembro de 2020 atualizado por: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou

Irá aquecer o adesivo no local da injeção, diminuir a dor da injeção induzida pelo propofol

Propofol causa dor de injeção ainda é um problema clínico comum não resolvido. Misturar uma pequena quantidade de lidocaína com propofol ou injetar lidocaína com antecedência pode reduzir a dor causada pela injeção de propofol. Usar um aquecedor de ar para aquecer o braço também pode reduzir a dor causada pela injeção de propofol. Os investidores suspeitam que o tratamento com um adesivo de aquecimento (cobrindo o local da injeção) também pode reduzir a dor causada pela injeção de propofol.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo clínico controlado randomizado de centro único. O objetivo deste estudo é explorar se a cobertura do adesivo de aquecimento (por 5 minutos antes da injeção) pode reduzir a dor induzida pela injeção de propofol.

Os pacientes incluídos no estudo foram divididos aleatoriamente em dois grupos. O grupo W usou um adesivo de aquecimento para cobrir o local da injeção, e o grupo C usou uma almofada de algodão para cobrir o local da injeção. Após 5 minutos de cobertura, a injeção de propofol foi induzida, e foi observada a queixa de dor do paciente (chamada ou retirada do braço) durante a injeção de propofol, e a lembrança do paciente do escore de dor durante a indução após a recuperação do paciente. Depois que os pacientes recuperaram a consciência, os dados dos dois grupos foram comparados para determinar se o uso do adesivo de aquecimento poderia reduzir a dor causada pela injeção de propofol.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, China, 423000
        • Zhiming Zhang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem flebite periférica
  • Sem história de síndrome de Raynaud
  • Sem história de tabagismo ou alcoolismo
  • Índice de massa corporal IMC <28 kg/cm2

Critério de exclusão:

  • Recusa de anestesia
  • Dor de injeção anterior causada por propofol
  • Dificuldade em expor as veias do dorso da mão ou dificuldade na punção venosa
  • Queixava-se de dor após infusão de solução salina normal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Patch quente
o local da injeção foi coberto com um adesivo quente.
Dispositivo: Patch de aquecimento
O adesivo aquecido pode aumentar a temperatura do local da injeção, resultando na dilatação dos vasos sanguíneos, o que pode contribuir para diminuir a dor da injeção.
Comparador de Placebo: Remendo de algodão
o local da injeção foi coberto com um pedaço de algodão.
Dispositivo: Remendo de algodão
O adesivo de algodão cobrirá o local da injeção como placebo. Não tem a função de aquecimento em comparação com o patch de aquecimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Braço retirado
Prazo: 5min
Quando propofol foi injetado, o braço foi retirado devido à dor da injeção.
5min
Queixas de dor
Prazo: 5min
O paciente queixou-se da dor da injeção de propofol
5min
Escore de dor após acordar do propofol
Prazo: 10min
Deixe os pacientes darem uma pontuação quando se recuperarem da anestesia induzida por propofol.
10min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão respiratória
Prazo: 5min
aqueles casos em que a saturação de oxigênio de pulso é inferior a 90%
5min
Temperatura do local da injeção após a injeção de propofol.
Prazo: 10min
Obtenha a temperatura do dorso da mão com um termômetro infravermelho
10min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First People's Hospital of Chenzhou

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

6 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

180 dias

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Irritação no local da injeção

Ensaios clínicos em Patch de aquecimento

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