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Il cerotto caldo riduce il dolore da iniezione di propofol

15 settembre 2020 aggiornato da: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou

Il cerotto caldo sul sito di iniezione riduce il dolore da iniezione indotto dal propofol

Il propofol causa dolore da iniezione è ancora un comune problema clinico irrisolto. Mescolare una piccola quantità di lidocaina con propofol o iniettare la lidocaina in anticipo può ridurre il dolore causato dall'iniezione di propofol. L'uso di un riscaldatore d'aria per riscaldare il braccio può anche ridurre il dolore causato dall'iniezione di propofol. Gli investitori sospettano che il trattamento con un cerotto riscaldante (che copre il sito di iniezione) possa anche ridurre il dolore causato dall'iniezione di propofol.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico controllato randomizzato a centro singolo. Lo scopo di questo studio è esplorare se la copertura del cerotto riscaldante (per 5 minuti prima dell'iniezione) può ridurre il dolore indotto dall'iniezione di propofol.

I pazienti inclusi nello studio sono stati divisi casualmente in due gruppi. Il gruppo W ha utilizzato un cerotto riscaldante per coprire il sito di iniezione e il gruppo C ha utilizzato un batuffolo di cotone per coprire il sito di iniezione. Dopo 5 minuti di copertura, è stata indotta l'iniezione di propofol ed è stata osservata la denuncia di dolore da parte del paziente (chiamata o ritiro del braccio) durante l'iniezione di propofol e il ricordo del paziente del punteggio del dolore durante l'induzione dopo che il paziente si è ripreso. Dopo che i pazienti hanno ripreso conoscenza, i dati dei due gruppi sono stati confrontati per determinare se l'uso del cerotto riscaldante potesse ridurre il dolore causato dall'iniezione di propofol.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Cina, 423000
        • Zhiming Zhang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna flebite periferica
  • Nessuna storia di sindrome di Raynaud
  • Nessuna storia di fumo o alcolismo
  • Indice di massa corporea BMI<28 kg/cm2

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto dell'anestesia
  • Precedente dolore da iniezione causato dal propofol
  • Difficoltà nell'esporre le vene sul dorso della mano o difficoltà nella venipuntura
  • Si è lamentato del dolore dopo la normale infusione salina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Toppa calda
il sito di iniezione è stato coperto con un cerotto caldo.
Dispositivo: Cerotto riscaldante
Il cerotto riscaldante può aumentare la temperatura del sito di iniezione, provocare la dilatazione dei vasi sanguigni, il che può contribuire a ridurre il dolore da iniezione.
Comparatore placebo: Toppa in cotone
il sito di iniezione è stato coperto con un cerotto di cotone.
Dispositivo: Toppa in cotone
Il cerotto di cotone coprirà il sito di iniezione come placebo. Non ha la funzione di riscaldamento rispetto al cerotto riscaldante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Braccio ritirato
Lasso di tempo: 5 minuti
Quando è stato iniettato il propofol, il braccio è stato ritirato a causa del dolore da iniezione.
5 minuti
Lamentele di dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
Il paziente si è lamentato del dolore dell'iniezione di propofol
5 minuti
Punteggio del dolore dopo il risveglio dal propofol
Lasso di tempo: 10 minuti
Lascia che i pazienti diano un punteggio quando si sono ripresi dall'anestesia indotta dal propofol.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione respiratoria
Lasso di tempo: 5 minuti
quei casi in cui la saturazione dell'ossigeno del polso è inferiore al 90%
5 minuti
Temperatura del sito di iniezione dopo l'iniezione di propofol.
Lasso di tempo: 10 minuti
Prendi la temperatura del dorso della mano con un termometro a infrarossi
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First People's Hospital of Chenzhou

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

180 giorni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Irritazione al sito di iniezione

Prove cliniche su Cerotto riscaldante

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