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Warmes Pflaster lindert Schmerzen bei der Propofol-Injektion

15. September 2020 aktualisiert von: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou

Das wärmende Pflaster an der Injektionsstelle verringert den durch Propofol verursachten Injektionsschmerz

Propofol verursacht Injektionsschmerzen und ist immer noch ein häufiges klinisches ungelöstes Problem. Das Mischen einer kleinen Menge Lidocain mit Propofol oder die vorherige Injektion von Lidocain kann die durch die Propofol-Injektion verursachten Schmerzen lindern. Auch die Verwendung eines Luftwärmers zum Erwärmen des Arms kann die durch die Propofol-Injektion verursachten Schmerzen lindern. Investoren vermuten, dass die Behandlung mit einem Wärmepflaster (das die Injektionsstelle abdeckt) auch die durch die Propofol-Injektion verursachten Schmerzen lindern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit einem Zentrum. Zweck dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob die Abdeckung des Wärmepflasters (für 5 Minuten vor der Injektion) die durch die Propofol-Injektion verursachten Schmerzen lindern kann.

Die in die Studie einbezogenen Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe W bedeckte die Injektionsstelle mit einem Wärmepflaster und Gruppe C bedeckte die Injektionsstelle mit einem Wattepad. Nach 5-minütiger Behandlung wurde die Propofol-Injektion eingeleitet und die Beschwerde des Patienten über Schmerzen (Rufen oder Zurückziehen des Arms) während der Propofol-Injektion wurde beobachtet, und der Patient erinnerte sich an den Schmerzscore während der Einleitung, nachdem sich der Patient erholt hatte. Nachdem die Patienten das Bewusstsein wiedererlangt hatten, wurden die Daten der beiden Gruppen verglichen, um festzustellen, ob die Verwendung des Wärmepflasters die durch die Propofol-Injektion verursachten Schmerzen lindern konnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, China, 423000
        • Zhiming Zhang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine periphere Venenentzündung
  • Kein Raynaud-Syndrom in der Vorgeschichte
  • Keine Vorgeschichte von Rauchen oder Alkoholismus
  • Body-Mass-Index BMI <28 kg/cm2

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Narkose
  • Vorheriger Injektionsschmerz durch Propofol
  • Schwierigkeiten beim Freilegen der Venen am Handrücken oder Schwierigkeiten bei der Venenpunktion
  • Klagte über Schmerzen nach der Infusion normaler Kochsalzlösung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Warmer Aufnäher
Die Injektionsstelle wurde mit einem warmen Pflaster abgedeckt.
Gerät: Wärmendes Pflaster
Das Wärmepflaster kann die Temperatur an der Injektionsstelle erhöhen, was zu einer Erweiterung der Blutgefäße führt, was möglicherweise zu einer Verringerung des Injektionsschmerzes beiträgt.
Placebo-Komparator: Baumwoll-Patch
Die Injektionsstelle wurde mit einem Baumwollpflaster abgedeckt.
Gerät: Baumwoll-Patch
Das Baumwollpflaster bedeckt als Placebo die Injektionsstelle. Im Vergleich zum Wärmepflaster verfügt es nicht über eine Heizfunktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arm zurückgezogen
Zeitfenster: 5 Minuten
Bei der Injektion von Propofol wurde der Arm aufgrund der Injektionsschmerzen zurückgezogen.
5 Minuten
Beschwerden über Schmerzen
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Patient klagte über die Schmerzen der Propofol-Injektion
5 Minuten
Schmerzscore nach dem Aufwachen durch Propofol
Zeitfenster: 10 Minuten
Lassen Sie die Patienten bewerten, wann sie sich von der Propofol-induzierten Anästhesie erholt haben.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemwegs beschwerden
Zeitfenster: 5 Minuten
solche Fälle, wenn die Pulssauerstoffsättigung weniger als 90 % beträgt
5 Minuten
Temperatur der Injektionsstelle nach der Injektion von Propofol.
Zeitfenster: 10 Minuten
Ermitteln Sie die Temperatur des Handrückens mit einem Infrarot-Thermometer
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First People's Hospital of Chenzhou

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

180 Tage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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