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温感パッチはプロポフォール注射の痛みを軽減します

2020年9月15日 更新者：zhiming zhang、First People's Hospital of Chenzhou

注射部位の温かいパッチは、プロポフォールによって引き起こされる注射の痛みを軽減します

プロポフォールの注射による痛みは、依然として一般的な臨床上未解決の問題です。 プロポフォールに少量のリドカインを混合するか、事前にリドカインを注射すると、プロポフォール注射による痛みを軽減できます。 カイロを使用して腕を温めると、プロポフォール注射による痛みを軽減することもできます。 投資家は、（注射部位を覆う）加温パッチによる治療もプロポフォール注射によって引き起こされる痛みを軽減できるのではないかと疑っています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは単一施設のランダム化対照臨床研究です。 この研究の目的は、加温パッチの適用範囲 (注射前 5 分間) がプロポフォール注射によって引き起こされる痛みを軽減できるかどうかを調査することです。

研究に参加した患者はランダムに 2 つのグループに分けられました。 グループ W は注射部位を覆うために加温パッチを使用し、グループ C は注射部位を覆うために綿パッドを使用しました。 5 分間の取材後、プロポフォール注射が誘発され、プロポフォール注射中の患者の痛みの訴え (呼びかけまたは腕の引っ込め) が観察され、患者が回復した後に誘発中の痛みのスコアを思い出す患者の様子が観察されました。 患者が意識を取り戻した後、加温パッチの使用によりプロポフォール注射によって引き起こされる痛みが軽減できるかどうかを判断するために、2 つのグループのデータが比較されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hunan
      • Chenzhou、Hunan、中国、423000
        • Zhiming Zhang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 末梢静脈炎はない
  • レイノー症候群の病歴はない
  • 喫煙やアルコール依存症の経歴がないこと
  • BMI <28 kg/cm2

除外基準:

  • 麻酔の拒否
  • プロポフォールによる以前の注射痛
  • 手の甲の静脈を露出させるのが難しい、または静脈穿刺が難しい
  • 生理食塩水を点滴した後に痛みを訴えました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ウォームパッチ
注射部位は温かいパッチで覆われました。
デバイス：温暖化パッチ
加温パッチは注射部位の温度を上昇させ、血管を拡張させ、注射の痛みの軽減にある程度貢献する可能性があります。
プラセボコンパレーター：コットンパッチ
注射部位を綿パッチで覆った。
デバイス：コットンパッチ
コットンパッチはプラセボとして注射部位を覆います。 温感パッチと違い、温める機能はありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕を引っ込めた状態
時間枠：5分
プロポフォールを注射した際、注射の痛みのため腕を引っ込めた。
5分
痛みの訴え
時間枠：5分
患者はプロポフォール注射の痛みを訴えた
5分
プロポフォールから目覚めた後の疼痛スコア
時間枠：10分
患者に、プロポフォールによる麻酔から回復したときのスコアを付けてもらいます。
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸抑制
時間枠：5分
パルス酸素飽和度が90%未満の場合
5分
プロポフォール注射後の注射部位の温度。
時間枠：10分
赤外線温度計で手の甲の温度を測る
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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First People's Hospital of Chenzhou

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月20日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年9月6日

試験登録日

最初に提出

2020年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月15日

最初の投稿 (実際)

2020年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月15日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

180日

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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