Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varmt plaster Reducer smerter ved injektion af propofol

15. september 2020 opdateret af: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou

Vil varme plaster på injektionsstedet mindske injektionssmerten induceret af Propofol

Propofol forårsager injektionssmerter er stadig et almindeligt klinisk uløst problem. Blanding af en lille mængde lidocain med propofol eller indsprøjtning af lidocain på forhånd kan reducere smerten forårsaget af propofol-injektion. Brug af en luftvarmer til at opvarme armen kan også reducere smerten forårsaget af propofol-injektion. Investorer har mistanke om, at behandling med et varmeplaster (der dækker injektionsstedet) også kan reducere smerten forårsaget af propofol-injektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkeltcenter randomiseret kontrolleret klinisk studie. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om dækningen af ​​det varmeplaster (i 5 minutter før injektion) kan reducere smerten induceret af propofol-injektion.

Patienterne inkluderet i undersøgelsen blev tilfældigt opdelt i to grupper. Gruppe W brugte et varmeplaster til at dække injektionsstedet, og gruppe C brugte en vatrondel til at dække injektionsstedet. Efter 5 minutters dækning blev propofol-injektionen induceret, og patientens klage over smerte (kald eller tilbagetrækning af armen) under propofol-injektion blev observeret, og patientens genkaldelse af smertescore under induktion, efter at patienten var blevet rask. Efter at patienterne genvandt bevidstheden, blev dataene fra de to grupper sammenlignet for at bestemme, om brugen af ​​varmeplasteret kunne reducere smerten forårsaget af propofol-injektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Kina, 423000
        • Zhiming Zhang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen perifer flebitis
  • Ingen historie med Raynauds syndrom
  • Ingen historie med rygning eller alkoholisme
  • Body mass index BMI<28 kg/cm2

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af anæstesi
  • Tidligere injektion smerte forårsaget af propofol
  • Besvær med at blotlægge venerne på håndryggen eller besvær med venepunktur
  • Klagede over smerter efter normal saltvandsinfusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Varmt plaster
injektionsstedet var dækket med et varmt plaster.
Enhed: Varmende plaster
Opvarmningsplastret kan øge temperaturen på injektionsstedet, resultere i, at blodkar udvides, hvilket kan have nogle bidrag til at mindske injektionssmerter.
Placebo komparator: Bomuldsplaster
injektionsstedet var dækket med bomuldsplaster.
Enhed: Bomuldsplaster
Bomuldsplastret vil dække injektionsstedet som placebo. Den har ikke funktionen af ​​opvarmning sammenlignet med Warming plaster.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arm trukket tilbage
Tidsramme: 5 min
Når propofol blev injiceret, blev armen trukket tilbage på grund af injektionssmerter.
5 min
Smerteklager
Tidsramme: 5 min
Patienten klagede over smerten ved propofol-injektionen
5 min
Smertescore efter opvågning fra propofol
Tidsramme: 10 min
Lad patienterne give en score, når de kom sig fra propofol-induceret anæstesi.
10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respirationsdepression
Tidsramme: 5 min
de aser, når pulsens iltmætning er mindre end 90 %
5 min
Temperatur på injektionsstedet efter injektion af propofol.
Tidsramme: 10 min
Få temperaturen på håndryggen med et infrarødt termometer
10 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First People's Hospital of Chenzhou

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2020

Først opslået (Faktiske)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

180 dage

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritation på injektionsstedet

Kliniske forsøg med Varmende plaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner