- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04555980
Теплый пластырь уменьшает боль от инъекций пропофола
Согревающий пластырь на месте инъекции уменьшит боль от инъекции, вызванную пропофолом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Целью данного исследования является изучение того, может ли наложение согревающего пластыря (за 5 минут до инъекции) уменьшить боль, вызванную инъекцией пропофола.
Пациенты, включенные в исследование, были случайным образом разделены на две группы. Группа W использовала согревающий пластырь, чтобы прикрыть место инъекции, а группа C использовала ватный диск, чтобы прикрыть место инъекции. После 5-минутного охвата была вызвана инъекция пропофола, и наблюдались жалобы пациента на боль (призыв или отдергивание руки) во время инъекции пропофола, а также воспоминания пациента об оценке боли во время индукции после того, как пациент выздоровел. После того, как пациенты пришли в сознание, данные двух групп сравнили, чтобы определить, может ли использование согревающего пластыря уменьшить боль, вызванную инъекцией пропофола.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Китай, 423000
- Zhiming Zhang
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие периферического флебита
- Отсутствие в анамнезе синдрома Рейно
- Нет истории курения или алкоголизма
- Индекс массы тела ИМТ<28 кг/см2
Критерий исключения:
- Отказ от анестезии
- Предыдущая боль от инъекций, вызванная пропофолом
- Трудности при обнажении вен на тыльной стороне кисти или трудности при венепункции.
- Жалобы на боль после введения физиологического раствора.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Теплый пластырь
место укола было закрыто теплым пластырем.
|
Согревающий пластырь может повысить температуру в месте инъекции, что приведет к расширению кровеносных сосудов, что может в некоторой степени способствовать уменьшению боли при инъекции.
|
Плацебо Компаратор: Хлопковый патч
место инъекции закрывали ватным тампоном.
|
Хлопковый пластырь закроет место инъекции как плацебо.
Он не имеет функции нагрева по сравнению с согревающим пластырем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Рука снята
Временное ограничение: 5 мин
|
Когда вводили пропофол, рука отдергивалась из-за боли при инъекции.
|
5 мин
|
Жалобы на боль
Временное ограничение: 5 мин
|
Пациент пожаловался на боль от инъекции пропофола.
|
5 мин
|
Оценка боли после пробуждения от пропофола
Временное ограничение: 10 минут
|
Пусть пациенты оценят, когда они оправились от анестезии, вызванной пропофолом.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Угнетение дыхания
Временное ограничение: 5 мин
|
те случаи, когда пульсовое насыщение кислородом менее 90%
|
5 мин
|
Температура в месте инъекции после введения пропофола.
Временное ограничение: 10 минут
|
Измерьте температуру тыльной стороны ладони инфракрасным термометром.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jeong M, Yoon H. Comparison of the effects of lidocaine pre-administration and local warming of the intravenous access site on propofol injection pain: Randomized, double-blind controlled trial. Int J Nurs Stud. 2016 Sep;61:209-18. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.06.012. Epub 2016 Jun 24.
- Euasobhon P, Dej-Arkom S, Siriussawakul A, Muangman S, Sriraj W, Pattanittum P, Lumbiganon P. Lidocaine for reducing propofol-induced pain on induction of anaesthesia in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 18;2(2):CD007874. doi: 10.1002/14651858.CD007874.pub2.
- Lang BC, Yang CS, Zhang LL, Zhang WS, Fu YZ. Efficacy of lidocaine on preventing incidence and severity of pain associated with propofol using in pediatric patients: A PRISMA-compliant meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(11):e6320. doi: 10.1097/MD.0000000000006320.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Согревающий пластырь
-
Yonsei UniversityЕще не набираютФибрилляция/трепетание предсердий у пациентов с высоким риском инсультаКорея, Республика
-
Population Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Cardiovascular SocietyЗавершенныйСердечная недостаточность | Мерцательная аритмияКанада
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Yang Ming UniversityНеизвестныйАнализ сна-бодрствования
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутингМерцательная аритмия Новое началоСоединенные Штаты
-
Element Science, Inc.Завершенный
-
LeMaitre VascularРекрутингСердечные заболеванияКитай
-
LifeWatch Services, Inc.ЗавершенныйАвтоматическое измерение показателей жизнедеятельностиСоединенные Штаты
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesАктивный, не рекрутирующий
-
Element Science, Inc.Запись по приглашениюВнезапная остановка сердцаЧехия
-
St. Justine's HospitalЕще не набирают