Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Теплый пластырь уменьшает боль от инъекций пропофола

15 сентября 2020 г. обновлено: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou

Согревающий пластырь на месте инъекции уменьшит боль от инъекции, вызванную пропофолом

Пропофол вызывает боль при инъекциях, которая до сих пор остается общей клинической нерешенной проблемой. Смешивание небольшого количества лидокаина с пропофолом или введение лидокаина заранее может уменьшить боль, вызванную инъекцией пропофола. Использование грелки для согревания руки также может уменьшить боль, вызванную инъекцией пропофола. Инвесторы подозревают, что применение согревающего пластыря (покрывающего место инъекции) также может уменьшить боль, вызванную инъекцией пропофола.

Обзор исследования

Подробное описание

Это одноцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Целью данного исследования является изучение того, может ли наложение согревающего пластыря (за 5 минут до инъекции) уменьшить боль, вызванную инъекцией пропофола.

Пациенты, включенные в исследование, были случайным образом разделены на две группы. Группа W использовала согревающий пластырь, чтобы прикрыть место инъекции, а группа C использовала ватный диск, чтобы прикрыть место инъекции. После 5-минутного охвата была вызвана инъекция пропофола, и наблюдались жалобы пациента на боль (призыв или отдергивание руки) во время инъекции пропофола, а также воспоминания пациента об оценке боли во время индукции после того, как пациент выздоровел. После того, как пациенты пришли в сознание, данные двух групп сравнили, чтобы определить, может ли использование согревающего пластыря уменьшить боль, вызванную инъекцией пропофола.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Китай, 423000
        • Zhiming Zhang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие периферического флебита
  • Отсутствие в анамнезе синдрома Рейно
  • Нет истории курения или алкоголизма
  • Индекс массы тела ИМТ<28 кг/см2

Критерий исключения:

  • Отказ от анестезии
  • Предыдущая боль от инъекций, вызванная пропофолом
  • Трудности при обнажении вен на тыльной стороне кисти или трудности при венепункции.
  • Жалобы на боль после введения физиологического раствора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Теплый пластырь
место укола было закрыто теплым пластырем.
Согревающий пластырь может повысить температуру в месте инъекции, что приведет к расширению кровеносных сосудов, что может в некоторой степени способствовать уменьшению боли при инъекции.
Плацебо Компаратор: Хлопковый патч
место инъекции закрывали ватным тампоном.
Хлопковый пластырь закроет место инъекции как плацебо. Он не имеет функции нагрева по сравнению с согревающим пластырем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рука снята
Временное ограничение: 5 мин
Когда вводили пропофол, рука отдергивалась из-за боли при инъекции.
5 мин
Жалобы на боль
Временное ограничение: 5 мин
Пациент пожаловался на боль от инъекции пропофола.
5 мин
Оценка боли после пробуждения от пропофола
Временное ограничение: 10 минут
Пусть пациенты оценят, когда они оправились от анестезии, вызванной пропофолом.
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угнетение дыхания
Временное ограничение: 5 мин
те случаи, когда пульсовое насыщение кислородом менее 90%
5 мин
Температура в месте инъекции после введения пропофола.
Временное ограничение: 10 минут
Измерьте температуру тыльной стороны ладони инфракрасным термометром.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

180 дней

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Согревающий пластырь

Подписаться