El parche tibio reduce el dolor de la inyección de propofol
15 de septiembre de 2020 actualizado por: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou
¿El parche tibio en el sitio de la inyección disminuirá el dolor de la inyección inducido por el propofol?
Propofol causa dolor por inyección sigue siendo un problema clínico común sin resolver.
Mezclar una pequeña cantidad de lidocaína con propofol o inyectar lidocaína por adelantado puede reducir el dolor causado por la inyección de propofol.
Usar un calentador de aire para calentar el brazo también puede reducir el dolor causado por la inyección de propofol.
Los inversores sospechan que el tratamiento con un parche de calentamiento (que cubre el lugar de la inyección) también puede reducir el dolor causado por la inyección de propofol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio clínico controlado aleatorizado de un solo centro. El propósito de este estudio es explorar si la cobertura del parche de calentamiento (durante 5 minutos antes de la inyección) puede reducir el dolor inducido por la inyección de propofol.
Los pacientes incluidos en el estudio se dividieron aleatoriamente en dos grupos. El grupo W usó un parche de calentamiento para cubrir el lugar de la inyección y el grupo C usó una almohadilla de algodón para cubrir el lugar de la inyección. Después de 5 minutos de cobertura, se indujo la inyección de propofol y se observó la queja de dolor del paciente (llamado o retiro del brazo) durante la inyección de propofol, y el recuerdo del paciente de la puntuación de dolor durante la inducción después de que el paciente se recuperó. Después de que los pacientes recuperaron el conocimiento, se compararon los datos de los dos grupos para determinar si el uso del parche de calentamiento podría reducir el dolor causado por la inyección de propofol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Porcelana, 423000
- Zhiming Zhang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin flebitis periférica
- Sin antecedentes de síndrome de Raynaud
- Sin antecedentes de tabaquismo o alcoholismo.
- Índice de masa corporal IMC<28 kg/cm2
Criterio de exclusión:
- Rechazo de la anestesia
- Dolor de inyección anterior causado por propofol
- Dificultad para exponer las venas en el dorso de la mano o dificultad en la venopunción
- Se quejó de dolor después de la infusión de solución salina normal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Parche cálido
el lugar de la inyección se cubrió con un parche tibio.
|
El parche de calentamiento puede aumentar la temperatura del lugar de la inyección, lo que puede provocar la dilatación de los vasos sanguíneos, lo que puede contribuir a disminuir el dolor de la inyección.
|
|
Comparador de placebos: Parche de algodón
el lugar de la inyección se cubrió con un parche de algodón.
|
El parche de algodón cubrirá el lugar de la inyección como si fuera un placebo.
No tiene la función de calentar en comparación con el parche de calentamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Brazo retirado
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Cuando se inyectó propofol, el brazo se retiró debido al dolor de la inyección.
|
5 minutos
|
|
Quejas de dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El paciente se quejaba del dolor de la inyección de propofol.
|
5 minutos
|
|
Puntuación de dolor después de despertar de propofol
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Deje que los pacientes den una puntuación cuando se recuperaron de la anestesia inducida por propofol.
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Depresion respiratoria
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
aquellos casos en que la saturación de oxígeno del pulso es inferior al 90%
|
5 minutos
|
|
Temperatura del sitio de inyección después de la inyección de propofol.
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Obtener la temperatura del dorso de la mano con un termómetro infrarrojo
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jeong M, Yoon H. Comparison of the effects of lidocaine pre-administration and local warming of the intravenous access site on propofol injection pain: Randomized, double-blind controlled trial. Int J Nurs Stud. 2016 Sep;61:209-18. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.06.012. Epub 2016 Jun 24.
- Euasobhon P, Dej-Arkom S, Siriussawakul A, Muangman S, Sriraj W, Pattanittum P, Lumbiganon P. Lidocaine for reducing propofol-induced pain on induction of anaesthesia in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 18;2(2):CD007874. doi: 10.1002/14651858.CD007874.pub2.
- Lang BC, Yang CS, Zhang LL, Zhang WS, Fu YZ. Efficacy of lidocaine on preventing incidence and severity of pain associated with propofol using in pediatric patients: A PRISMA-compliant meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(11):e6320. doi: 10.1097/MD.0000000000006320.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
180 días
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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