Meleg tapasz Csökkenti a propofol injekciós fájdalmat
2020. szeptember 15. frissítette: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou
A meleg tapasz az injekció beadásának helyén csökkenti a Propofol által kiváltott injekciós fájdalmat
A propofol injekciós fájdalmat okoz, még mindig gyakori klinikai megoldatlan probléma.
Kis mennyiségű lidokain propofollal való keverése vagy lidokain előzetes befecskendezése csökkentheti a propofol injekció okozta fájdalmat.
Légmelegítő használata a kar felmelegítésére szintén csökkentheti a propofol injekció által okozott fájdalmat.
A befektetők azt gyanítják, hogy a melegítő tapasszal (az injekció beadásának helyét eltakarva) történő kezelés csökkentheti a propofol injekció okozta fájdalmat is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy egyközpontú, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat. A vizsgálat célja annak feltárása, hogy a melegítő tapasz lefedése (az injekció beadása előtt 5 percig) csökkentheti-e a propofol injekció által kiváltott fájdalmat.
A vizsgálatba bevont betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották. A W csoport melegítő tapaszt használt az injekció beadásának helyére, a C csoport pedig vattakorongot használt az injekció beadásának helyére. 5 perces lefedettség után a propofol injekciót beindukáltuk, és megfigyeltük a páciens fájdalompanaszát (hívás vagy kar visszahúzása) a propofol injekció során, és a beteg felidézte a fájdalom pontszámát az indukció során, miután a beteg felépült. Miután a betegek eszméletéhez tértek, a két csoport adatait összehasonlítottuk annak megállapítására, hogy a melegítő tapasz használatával csökkenthető-e a propofol injekció okozta fájdalom.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Kína, 423000
- Zhiming Zhang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs perifériás phlebitis
- Nem szerepelt Raynaud-szindróma anamnézisében
- Nincs dohányzás vagy alkoholizmus előzménye
- Testtömegindex BMI<28 kg/cm2
Kizárási kritériumok:
- Az érzéstelenítés megtagadása
- A propofol által okozott korábbi injekciós fájdalom
- A kéz hátsó részén lévő vénák feltárásának nehézsége vagy a vénapunkció nehézségei
- Fájdalomra panaszkodott normál sóoldat infúzió után.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Meleg tapasz
az injekció beadásának helyét meleg tapasz fedte le.
|
A melegítő tapasz növelheti az injekció beadásának helyének hőmérsékletét, az erek kitágulásához vezethet, ami némileg hozzájárulhat az injekció beadási fájdalmának csökkenéséhez.
|
|
Placebo Comparator: Pamut tapasz
az injekció beadásának helyét pamuttapasz borította.
|
A pamut tapasz placeboként fedi az injekció beadásának helyét.
A melegítő tapaszhoz képest nem rendelkezik fűtési funkcióval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kar visszahúzva
Időkeret: 5 perc
|
A propofol injekció beadásakor a kart visszahúzták az injekciós fájdalom miatt.
|
5 perc
|
|
Fájdalommal kapcsolatos panaszok
Időkeret: 5 perc
|
A beteg panaszkodott a propofol injekció okozta fájdalomra
|
5 perc
|
|
Fájdalompontszám a propofolból való felébredés után
Időkeret: 10 perc
|
Adjanak pontszámot a betegek, amikor felépültek a propofol által kiváltott érzéstelenítésből.
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzésdepresszió
Időkeret: 5 perc
|
azok az esetek, amikor az impulzus oxigéntelítettsége kevesebb, mint 90%
|
5 perc
|
|
Az injekció beadásának helyének hőmérséklete a propofol beadása után.
Időkeret: 10 perc
|
Mérje meg a kézhát hőmérsékletét infravörös hőmérővel
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jeong M, Yoon H. Comparison of the effects of lidocaine pre-administration and local warming of the intravenous access site on propofol injection pain: Randomized, double-blind controlled trial. Int J Nurs Stud. 2016 Sep;61:209-18. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.06.012. Epub 2016 Jun 24.
- Euasobhon P, Dej-Arkom S, Siriussawakul A, Muangman S, Sriraj W, Pattanittum P, Lumbiganon P. Lidocaine for reducing propofol-induced pain on induction of anaesthesia in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 18;2(2):CD007874. doi: 10.1002/14651858.CD007874.pub2.
- Lang BC, Yang CS, Zhang LL, Zhang WS, Fu YZ. Efficacy of lidocaine on preventing incidence and severity of pain associated with propofol using in pediatric patients: A PRISMA-compliant meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(11):e6320. doi: 10.1097/MD.0000000000006320.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
180 nap
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .