Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teplá náplast snižuje bolest při injekcích propofolu

15. září 2020 aktualizováno: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou

Teplá náplast na místě vpichu Snižuje bolestivost injekce vyvolanou propofolem

Propofol způsobuje bolest při injekcích je stále běžným klinickým nevyřešeným problémem. Smíchání malého množství lidokainu s propofolem nebo injekční aplikace lidokainu předem může snížit bolest způsobenou injekcí propofolu. Použití ohřívače vzduchu k zahřátí paže může také snížit bolest způsobenou injekcí propofolu. Investoři se domnívají, že léčba zahřívací náplastí (zakrývající místo vpichu) může také snížit bolest způsobenou injekcí propofolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o jednocentrovou randomizovanou kontrolovanou klinickou studii. Účelem této studie je prozkoumat, zda pokrytí hřejivou náplastí (po dobu 5 minut před injekcí) může snížit bolest způsobenou injekcí propofolu.

Pacienti zařazení do studie byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina W použila zahřívací náplast k překrytí místa vpichu a skupina C použila vatový tampon k překrytí místa vpichu. Po 5 minutách pokrytí byla vyvolána injekce propofolu a byly pozorovány pacientovy stížnosti na bolest (volání nebo stažení paže) během injekce propofolu a pacient si vzpomněl na skóre bolesti během indukce poté, co se pacient zotavil. Poté, co pacienti nabyli vědomí, byla data obou skupin porovnána, aby se určilo, zda použití hřejivé náplasti může snížit bolest způsobenou injekcí propofolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Čína, 423000
        • Zhiming Zhang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná periferní flebitida
  • Žádná historie Raynaudova syndromu
  • Žádná historie kouření nebo alkoholismu
  • Index tělesné hmotnosti BMI<28 kg/cm2

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí anestezie
  • Předchozí bolest při injekci způsobená propofolem
  • Potíže s odhalením žil na hřbetu ruky nebo potíže s napíchnutím žíly
  • Stěžoval si na bolest po normální infuzi fyziologického roztoku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Teplá náplast
místo vpichu bylo překryto teplou náplastí.
Přístroj: Hřejivá náplast
Hřejivá náplast může zvýšit teplotu místa vpichu, což má za následek rozšíření krevních cév, což může částečně přispět ke snížení bolesti při vpichu.
Komparátor placeba: Bavlněná nášivka
místo vpichu bylo překryto bavlněnou náplastí.
Přístroj: Bavlněná nášivka
Bavlněná náplast překryje místo vpichu jako placebo. Oproti hřejivé náplasti nemá funkci zahřívání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rameno stažené
Časové okno: 5 minut
Když byl propofol injikován, paže byla odtažena kvůli bolesti při injekci.
5 minut
Stížnosti na bolest
Časové okno: 5 minut
Pacient si stěžoval na bolestivost injekce propofolu
5 minut
Skóre bolesti po probuzení z propofolu
Časové okno: 10 min
Nechte pacienty, aby dali skóre, když se zotavili z anestezie vyvolané propofolem.
10 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační deprese
Časové okno: 5 minut
ty případy, kdy je pulzní saturace kyslíkem nižší než 90 %
5 minut
Teplota místa vpichu po injekci propofolu.
Časové okno: 10 min
Zjistěte teplotu hřbetu ruky pomocí infračerveného teploměru
10 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First People's Hospital of Chenzhou

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

180 dní

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podráždění místa vpichu

Klinické studie na Hřejivá náplast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit