Patch chaud pour diminuer la douleur de l'injection de propofol
15 septembre 2020 mis à jour par: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou
Le patch chaud sur le site d'injection diminuera la douleur d'injection induite par le propofol
Le propofol provoque des douleurs à l'injection qui restent un problème clinique courant non résolu.
Mélanger une petite quantité de lidocaïne avec du propofol ou injecter de la lidocaïne à l'avance peut réduire la douleur causée par l'injection de propofol.
L'utilisation d'un réchauffeur d'air pour réchauffer le bras peut également réduire la douleur causée par l'injection de propofol.
Les investisseurs soupçonnent que le traitement avec un patch chauffant (couvrant le site d'injection) peut également réduire la douleur causée par l'injection de propofol.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude clinique contrôlée randomisée monocentrique. Le but de cette étude est d'explorer si la couverture du patch chauffant (pendant 5 minutes avant l'injection) peut réduire la douleur induite par l'injection de propofol.
Les patients inclus dans l'étude ont été répartis au hasard en deux groupes. Le groupe W a utilisé un patch chauffant pour couvrir le site d'injection, et le groupe C a utilisé un coton pour couvrir le site d'injection. Après 5 minutes de couverture, l'injection de propofol a été induite et la plainte de douleur du patient (appel ou retrait du bras) lors de l'injection de propofol a été observée, ainsi que le rappel par le patient du score de douleur lors de l'induction après la guérison du patient. Après que les patients aient repris connaissance, les données des deux groupes ont été comparées pour déterminer si l'utilisation du patch chauffant pouvait réduire la douleur causée par l'injection de propofol.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hunan
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Chenzhou, Hunan, Chine, 423000
- Zhiming Zhang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pas de phlébite périphérique
- Aucun antécédent de syndrome de Raynaud
- Aucun antécédent de tabagisme ou d'alcoolisme
- Indice de masse corporelle IMC<28 kg/cm2
Critère d'exclusion:
- Refus d'anesthésie
- Douleur d'injection antérieure causée par le propofol
- Difficulté à exposer les veines du dos de la main ou difficulté de ponction veineuse
- Se plaint de douleur après une perfusion de solution saline normale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patch chaud
le site d'injection était recouvert d'un patch chaud.
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Le patch chauffant peut augmenter la température du site d'injection, entraîner la dilatation des vaisseaux sanguins, ce qui peut contribuer à réduire la douleur d'injection.
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Comparateur placebo: Écusson en coton
le site d'injection était recouvert d'un patch de coton.
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Le patch de coton couvrira le site d'injection en tant que placebo.
Il n'a pas la fonction de chauffage par rapport au patch chauffant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bras retiré
Délai: 5min
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Lorsque le propofol a été injecté, le bras a été retiré en raison de la douleur à l'injection.
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5min
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Plaintes de douleur
Délai: 5min
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Le patient s'est plaint de la douleur de l'injection de propofol
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5min
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Score de douleur après le réveil du propofol
Délai: 10 minutes
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Laissez les patients donner un score lorsqu'ils se sont remis d'une anesthésie induite par le propofol.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression respiratoire
Délai: 5min
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ces ases lorsque la saturation en oxygène du pouls est inférieure à 90 %
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5min
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Température du site d'injection après injection de propofol.
Délai: 10 minutes
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Prendre la température du dos de la main avec un thermomètre infrarouge
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jeong M, Yoon H. Comparison of the effects of lidocaine pre-administration and local warming of the intravenous access site on propofol injection pain: Randomized, double-blind controlled trial. Int J Nurs Stud. 2016 Sep;61:209-18. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.06.012. Epub 2016 Jun 24.
- Euasobhon P, Dej-Arkom S, Siriussawakul A, Muangman S, Sriraj W, Pattanittum P, Lumbiganon P. Lidocaine for reducing propofol-induced pain on induction of anaesthesia in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 18;2(2):CD007874. doi: 10.1002/14651858.CD007874.pub2.
- Lang BC, Yang CS, Zhang LL, Zhang WS, Fu YZ. Efficacy of lidocaine on preventing incidence and severity of pain associated with propofol using in pediatric patients: A PRISMA-compliant meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(11):e6320. doi: 10.1097/MD.0000000000006320.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
6 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Première publication (Réel)
21 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
180 jours
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .