Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Warme patch Verminder Propofol-injectiepijn

15 september 2020 bijgewerkt door: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou

Zal een warme plek op de injectieplaats de door Propofol veroorzaakte injectiepijn verminderen

Propofol veroorzaakt injectiepijn is nog steeds een veelvoorkomend klinisch onopgelost probleem. Door een kleine hoeveelheid lidocaïne met propofol te mengen of vooraf lidocaïne te injecteren, kan de pijn veroorzaakt door propofolinjectie worden verminderd. Het gebruik van een luchtverwarmer om de arm te verwarmen kan ook de pijn verminderen die wordt veroorzaakt door propofol-injectie. Beleggers vermoeden dat behandeling met een verwarmende pleister (die de injectieplaats afdekt) ook de pijn van propofolinjectie kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een single-center gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de bedekking van de verwarmende pleister (gedurende 5 minuten vóór injectie) de pijn veroorzaakt door propofol-injectie kan verminderen.

De patiënten die deelnamen aan de studie werden willekeurig verdeeld in twee groepen. Groep W gebruikte een verwarmende pleister om de injectieplaats te bedekken en groep C gebruikte een wattenschijfje om de injectieplaats te bedekken. Na 5 minuten dekking werd de propofol-injectie geïnduceerd en werd de pijnklacht van de patiënt (roepen of terugtrekken van de arm) tijdens de propofol-injectie geobserveerd, en de herinnering van de patiënt aan de pijnscore tijdens de inductie nadat de patiënt was hersteld. Nadat de patiënten weer bij bewustzijn waren, werden de gegevens van de twee groepen vergeleken om te bepalen of het gebruik van de verwarmende pleister de pijn veroorzaakt door propofol-injectie kon verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, China, 423000
        • Zhiming Zhang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen perifere flebitis
  • Geen voorgeschiedenis van het syndroom van Raynaud
  • Geen geschiedenis van roken of alcoholisme
  • Body mass index BMI<28 kg/cm2

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van anesthesie
  • Vorige injectiepijn veroorzaakt door propofol
  • Moeite met het blootleggen van de aderen op de rug van de hand of moeite met aderpunctie
  • Klaagde over pijn na normaal infuus met zoutoplossing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Warme plek
de injectieplaats was bedekt met een warme pleister.
Apparaat: Verwarmende pleister
De verwarmende pleister kan de temperatuur van de injectieplaats verhogen, waardoor bloedvaten verwijden, wat kan bijdragen aan het verminderen van injectiepijn.
Placebo-vergelijker: Katoenen lap
de injectieplaats was bedekt met een katoenen lap.
Apparaat: Katoenen lap
De Cotton-pleister bedekt de injectieplaats als placebo. Het heeft niet de functie van verwarming in vergelijking met de verwarmingspleister.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arm teruggetrokken
Tijdsspanne: 5 minuten
Toen propofol werd geïnjecteerd, werd de arm teruggetrokken vanwege injectiepijn.
5 minuten
Klachten van pijn
Tijdsspanne: 5 minuten
De patiënt klaagde over de pijn van de propofol-injectie
5 minuten
Pijnscore na het ontwaken uit propofol
Tijdsspanne: 10 minuten
Laat de patiënten een score geven als ze hersteld zijn van door propofol geïnduceerde anesthesie.
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsdepressie
Tijdsspanne: 5 minuten
die ases wanneer de pulszuurstofverzadiging minder is dan 90%
5 minuten
Temperatuur van injectieplaats na injectie van propofol.
Tijdsspanne: 10 minuten
Meet de temperatuur van de handrug met een infraroodthermometer
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First People's Hospital of Chenzhou

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

180 dagen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren