Warm Patch Minska Propofol Injection Smärta
15 september 2020 uppdaterad av: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou
Kommer att värma plåstret på injektionsstället Minskar injektionssmärtan som induceras av Propofol
Propofol orsakar injektionssmärta är fortfarande ett vanligt kliniskt olöst problem.
Att blanda en liten mängd lidokain med propofol eller injicera lidokain i förväg kan minska smärtan som orsakas av propofolinjektion.
Att använda en luftvärmare för att värma armen kan också minska smärtan som orsakas av propofolinjektion.
Investerare misstänker att behandling med ett värmande plåster (som täcker injektionsstället) också kan minska smärtan som orsakas av propofolinjektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad klinisk studie med ett centrum. Syftet med denna studie är att undersöka om täckningen av värmeplåstret (i 5 minuter före injektion) kan minska smärtan som induceras av propofol-injektion.
Patienterna som ingick i studien delades slumpmässigt in i två grupper. Grupp W använde ett värmande plåster för att täcka injektionsstället, och grupp C använde en bomullsrondell för att täcka injektionsstället. Efter 5 minuters täckning inducerades propofolinjektionen, och patientens klagomål av smärta (ringning eller tillbakadragande av armar) under propofolinjektion observerades, och patientens återkallelse av smärtpoängen under induktion efter att patienten återhämtat sig. Efter att patienterna återfått medvetandet jämfördes data från de två grupperna för att avgöra om användningen av värmeplåstret kunde minska smärtan orsakad av propofolinjektion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Kina, 423000
- Zhiming Zhang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen perifer flebit
- Ingen historia av Raynauds syndrom
- Ingen historia av rökning eller alkoholism
- Body mass index BMI<28 kg/cm2
Exklusions kriterier:
- Avslag på anestesi
- Tidigare injektion smärta orsakad av propofol
- Svårigheter att exponera venerna på handryggen eller svårigheter med venpunktion
- Klagade på smärta efter normal saltlösningsinfusion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Varm lapp
injektionsstället var täckt med ett varmt plåster.
|
Det värmande plåstret kan öka temperaturen på injektionsstället, resultera i att blodkärlen vidgas, vilket kan bidra till att minska injektionssmärtan.
|
|
Placebo-jämförare: Bomullsplåster
injektionsstället var täckt med bomullsplåster.
|
Cotton-plåstret täcker injektionsstället som placebo.
Den har inte funktionen att värma upp jämfört med Warming patch.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arm tillbakadragen
Tidsram: 5 min
|
När propofol injicerades drogs armen tillbaka på grund av injektionssmärta.
|
5 min
|
|
Klagomål om smärta
Tidsram: 5 min
|
Patienten klagade över smärtan av propofol-injektionen
|
5 min
|
|
Smärtpoäng efter uppvaknande från propofol
Tidsram: 10 minuter
|
Låt patienterna ge ett betyg när de återhämtade sig från propofolinducerad anestesi.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsdepression
Tidsram: 5 min
|
de asor när pulssyremättnaden är mindre än 90 %
|
5 min
|
|
Temperatur på injektionsstället efter injektion av propofol.
Tidsram: 10 minuter
|
Få temperaturen på handryggen med en infraröd termometer
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jeong M, Yoon H. Comparison of the effects of lidocaine pre-administration and local warming of the intravenous access site on propofol injection pain: Randomized, double-blind controlled trial. Int J Nurs Stud. 2016 Sep;61:209-18. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.06.012. Epub 2016 Jun 24.
- Euasobhon P, Dej-Arkom S, Siriussawakul A, Muangman S, Sriraj W, Pattanittum P, Lumbiganon P. Lidocaine for reducing propofol-induced pain on induction of anaesthesia in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 18;2(2):CD007874. doi: 10.1002/14651858.CD007874.pub2.
- Lang BC, Yang CS, Zhang LL, Zhang WS, Fu YZ. Efficacy of lidocaine on preventing incidence and severity of pain associated with propofol using in pediatric patients: A PRISMA-compliant meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(11):e6320. doi: 10.1097/MD.0000000000006320.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
6 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2020
Första postat (Faktisk)
21 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
180 dagar
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .