嗜铬细胞瘤切除术前选择性与非选择性 α 阻滞剂的比较 - 系统评价和荟萃分析
2021年6月15日 更新者：Karolina Zawadzka、Jagiellonian University
我们的目的是系统地评估有关选择性或非选择性 α 阻滞剂预处理对嗜铬细胞瘤切除期间血流动力学不稳定和发病率的疗效的当前数据。
研究概览
详细说明
比较术前选择性α阻滞剂 (SAB) 与非选择性α阻滞剂 (NAB) 在成人嗜铬细胞瘤手术中的随机对照试验和非随机对照研究符合纳入条件。
所有确定的文章将按标题和摘要进行筛选。 两名独立审稿人将详细审阅可能相关的文章。 异议将通过协商一致和必要时第三位观察员的推荐来解决。 纳入研究的数据将由两位研究人员独立提取。 流行病学观察研究的荟萃分析 (MOOSE) 指南将用于报告。
评估质量 非随机研究中的偏倚风险 - 干预 (ROBINS-I) 工具将用于评估纳入的非随机研究的质量。 随机研究的偏倚风险将使用 Cochrane 干预系统评价手册中描述的标准进行评估。每项研究的质量将由两位作者进行评估。 如果研究质量水平不确定，将咨询第三位评审员。
将使用 RevMan（5.3 版，来自 Cochrane 协作网的免费软件）进行分析。 优势比及其相关的 95% 置信区间将使用 Mantel-Haenszel 随机效应方法合并为二分结果。 使用逆方差随机效应方法，将连续结果汇总为加权平均差 (WMD) 和 95% 的置信区间。 WMD 和 OR 将在图表上显示为正方形，合并的 WMD 和 OR 将显示为菱形。
P ≤ 0.05 将分别被视为假设的统计显着差异和 P < 0.10 的异质性检验。
研究之间的异质性将通过统计检验 I2 和 Cochran 的 Q 检验进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1344
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Polska
-
Kraków、Polska、波兰、37-111
- 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
比较术前选择性 α 阻滞剂 (SAB) 与非选择性 α 阻滞剂 (NAB) 在成人嗜铬细胞瘤手术中的随机对照试验和非随机对照研究符合纳入条件。
描述
纳入标准：
- 所有在嗜铬细胞瘤切除术前接受选择性或非选择性 α 阻滞的患者
排除标准：
- 未接受α受体阻滞剂的患者
- 未接受手术的患者
- 研究中没有比较选择性和非选择性预处理
- 没有主要或足够数据的研究（评论、指南、会议摘要、信件），
- 以英语以外的语言报告的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
选择性α阻断组
嗜铬细胞瘤手术前接受选择性α阻滞剂治疗的患者
|
接受选择性 α 阻滞剂（哌唑嗪、特拉唑嗪、多沙唑嗪）治疗的患者
|
|
非选择性α阻断组
嗜铬细胞瘤手术前接受非选择性α阻滞剂治疗的患者
|
接受非选择性α-阻滞剂（苯氧苄明）治疗的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术中最大收缩压（mm Hg）
大体时间：术中
|
术中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：30天
|
30天
|
|
|
住院时间（天）
大体时间：最多 30 天
|
最多 30 天
|
|
|
收缩压 >160 mmHg 的频率
大体时间：术中
|
术中
|
|
|
术中最大舒张压 (mm Hg)
大体时间：术中
|
术中
|
|
|
术中最大心率（次/分）
大体时间：术中
|
术中
|
|
|
术中最低收缩压 (mm Hg)
大体时间：术中
|
术中
|
|
|
术中血管加压药给药
大体时间：术中
|
（需要血管加压药的患者人数）
|
术中
|
|
术中血管扩张剂给药
大体时间：术中
|
（需要血管加压药的患者人数）
|
术中
|
|
手术时间（分钟）
大体时间：术中
|
术中
|
|
|
总体发病率
大体时间：30天
|
30天
|
|
|
术后最低收缩压（mm Hg）
大体时间：24小时
|
24小时
|
|
|
术后血管加压药给药
大体时间：24小时
|
（需要血管加压药的患者人数）
|
24小时
|
|
Α-肾上腺素的给药时间
大体时间：最多 30 天
|
最多 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月2日
研究注册日期
首次提交
2020年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月18日
首次发布 (实际的)
2020年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月15日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SAB vs NAB - pheochromocytoma
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.