Bloqueio alfa seletivo versus não seletivo antes da ressecção do feocromocitoma - revisão sistemática e metanálise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ECRs e estudos controlados não randomizados comparando alfa-bloqueio seletivo pré-operatório (SAB) com alfa-bloqueio não seletivo (NAB) em cirurgia de feocromocitoma em adultos foram elegíveis para inclusão.
Todos os artigos identificados serão analisados por título e resumo. Dois revisores independentes revisarão artigos potencialmente relevantes em detalhes. A discordância será resolvida por consenso e pela recomendação de um terceiro observador, conforme necessário. Os dados dos estudos incluídos serão extraídos independentemente pelos dois pesquisadores. As diretrizes de meta-análise de estudos observacionais em epidemiologia (MOOSE) serão usadas para relatórios.
Qualidade da avaliação A ferramenta Risco de viés em estudos não randomizados - de intervenções (ROBINS-I) será usada para avaliar a qualidade dos estudos não randomizados incluídos. O risco de viés de estudos randomizados será avaliado usando os critérios descritos no Manual Cochrane para Revisões Sistemáticas de Intervenções. A qualidade de cada estudo será avaliada por dois dos autores. Em caso de dúvidas quanto aos níveis de qualidade dos estudos, um terceiro revisor será consultado.
A análise será realizada usando RevMan (versão 5.3, freeware da Cochrane Collaboration). As razões de chances e seus intervalos de confiança de 95% associados serão agrupados para resultados dicotômicos usando o método de efeitos aleatórios de Mantel-Haenszel. Os resultados contínuos serão agrupados como diferença média ponderada (WMD) com intervalo de confiança de 95 por cento usando o método de efeitos aleatórios de variância inversa. WMD e OR serão apresentados nos gráficos como quadrados, e WMD e OR agrupados serão apresentados como diamante.
P ≤ 0,05 será considerado uma diferença estatisticamente significativa para hipótese e P < 0,10 para teste de heterogeneidade, respectivamente.
A heterogeneidade entre os estudos será estimada pelos testes estatísticos I2 e Q de Cochran.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Polska
-
Kraków, Polska, Polônia, 37-111
- 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que receberam bloqueio alfa seletivo ou não seletivo antes da ressecção do feocromocitoma
Critério de exclusão:
- Pacientes que não receberam bloqueio alfa
- Pacientes não submetidos a cirurgia
- Nenhuma comparação para pré-tratamento seletivo e não seletivo no estudo
- Estudos sem dados primários ou suficientes (revisões, diretrizes, resumos de reuniões, cartas),
- Estudos relatados em um idioma diferente do inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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O grupo alfa-bloqueador seletivo
Pacientes tratados com bloqueio alfa seletivo antes da cirurgia de feocromocitoma
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Pacientes tratados com bloqueio alfa seletivo (prazosina, terazosina, doxazosina)
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O grupo alfa-bloqueador não seletivo
Pacientes tratados com bloqueio alfa não seletivo antes da cirurgia de feocromocitoma
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Pacientes tratados com alfa-bloqueador não seletivo (fenoxibenzamina)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial sistólica máxima intraoperatória (mm Hg)
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 30 dias
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30 dias
|
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Tempo de internação (dias)
Prazo: Até 30 dias
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Até 30 dias
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Frequência da pressão arterial sistólica >160 mmHg
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Pressão arterial diastólica máxima intraoperatória (mm Hg)
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
|
|
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frequência cardíaca máxima intraoperatória (batidas/min)
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Pressão arterial sistólica mínima intraoperatória (mm Hg)
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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|
Administração intraoperatória de vasopressores
Prazo: intraoperatório
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(número de pacientes que necessitam de administração de vasopressores)
|
intraoperatório
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|
Administração intraoperatória de vasodilatadores
Prazo: intraoperatório
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(número de pacientes que necessitam de administração de vasopressores)
|
intraoperatório
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Tempo operatório (min)
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
|
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Morbidade geral
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Pressão arterial sistólica mínima pós-operatória (mm Hg)
Prazo: 24 horas
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24 horas
|
|
|
Administração de vasopressores no pós-operatório
Prazo: 24 horas
|
(número de pacientes que necessitam de administração de vasopressores)
|
24 horas
|
|
Tempo de administração de alfa-adrenolíticos
Prazo: Até 30 dias
|
Até 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAB vs NAB - pheochromocytoma
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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