Selektiv kontra icke-selektiv alfablockad före feokromocytomresektion - systematisk granskning och metaanalys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
RCT och icke-randomiserade kontrollerade studier som jämförde preoperativ selektiv alfa-blockad (SAB) med icke-selektiv alfa-blockad (NAB) vid feokromocytomkirurgi hos vuxna var berättigade till inkludering.
Alla identifierade artiklar kommer att granskas efter titel och abstrakt. Två oberoende granskare kommer att granska potentiellt relevanta artiklar i detalj. Avvikande mening kommer att lösas genom konsensus och rekommendation av en tredje observatör vid behov. Data från de inkluderade studierna kommer att extraheras oberoende av de två forskarna. Riktlinjerna för metaanalys av observationsstudier i epidemiologi (MOOSE) kommer att användas för rapportering.
Kvalitet på bedömningen Risken för partiskhet i icke-randomiserade studier - av interventionsverktyg (ROBINS-I) kommer att användas för att bedöma kvaliteten på inkluderade icke-randomiserade studier. Risken för partiskhet i randomiserade studier kommer att bedömas med de kriterier som beskrivs i Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Kvaliteten på varje studie kommer att bedömas av två av författarna. Vid osäkerhet om nivåerna på studiernas kvalitet kommer en tredje granskare att konsulteras.
Analys kommer att utföras med RevMan (version 5.3, gratisprogram från Cochrane Collaboration). Oddskvoter och deras associerade 95 % konfidensintervall kommer att slås samman för dikotoma utfall med Mantel-Haenszel slumpmässiga effekter metoden. Kontinuerliga utfall kommer att slås samman som vägd medelskillnad (WMD) med 95 procents konfidensintervall med användning av metoden med inversvarians slumpmässiga effekter. WMD och OR kommer att presenteras på graferna som rutor, och poolade WMD och OR kommer att presenteras som diamant.
P ≤ 0,05 kommer att betraktas som en statistiskt signifikant skillnad för hypotes respektive P < 0,10 för heterogenitetstestning.
Heterogenitet mellan studierna kommer att uppskattas genom statistiska tester I2 och Cochrans Q-tester.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Polska
-
Kraków, Polska, Polen, 37-111
- 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som fick selektiv eller icke-selektiv alfa-blockad före feokromocytomresektion
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte fick alfablockad
- Patienter som inte genomgår operation
- Ingen jämförelse för selektiv och icke-selektiv förbehandling i studien
- Studier utan primära eller tillräckliga data (recensioner, riktlinjer, sammandrag från möten, brev),
- Studier rapporterade på ett annat språk än engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Den selektiva alfablockadgruppen
Patienter som behandlats med selektiv alfa-blockad före feokromocytomkirurgi
|
Patienter som behandlas med selektiv alfa-blockad (prazosin, terazosin, doxazosin)
|
|
Den icke-selektiva alfa-blockadgruppen
Patienter som behandlats med icke-selektiv alfablockad före feokromocytomkirurgi
|
Patienter som behandlats med icke-selektiv alfa-blockad (fenoxibensamin)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intraoperativt maximalt systoliskt blodtryck (mm Hg)
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
Längd på sjukhusvistelsen (dagar)
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Upp till 30 dagar
|
|
|
Frekvens av systoliskt blodtryck >160 mmHg
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
Intraoperativt maximalt diastoliskt blodtryck (mm Hg)
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
intraoperativ maxpuls (slag/min)
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
Intraoperativt lägsta systoliskt blodtryck (mm Hg)
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
Intraoperativ administrering av vasopressorer
Tidsram: intraoperativt
|
(antal patienter som behöver administrering av vasopressorer)
|
intraoperativt
|
|
Intraoperativ administrering av vasodilatorer
Tidsram: intraoperativt
|
(antal patienter som behöver administrering av vasopressorer)
|
intraoperativt
|
|
Drifttid (min)
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
Övergripande sjuklighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
Postoperativt lägsta systoliskt blodtryck (mm Hg)
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
|
Postoperativ administrering av vasopressorer
Tidsram: 24 timmar
|
(antal patienter som behöver administrering av vasopressorer)
|
24 timmar
|
|
Tidpunkt för administrering av alfa-adrenolytika
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Upp till 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAB vs NAB - pheochromocytoma
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .