Селективная и неселективная альфа-блокада перед резекцией феохромоцитомы — систематический обзор и метаанализ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для включения подходили РКИ и нерандомизированные контролируемые исследования, сравнивающие предоперационную селективную альфа-блокаду (САБ) с неселективной альфа-блокадой (НАБ) при хирургии феохромоцитомы у взрослых.
Все идентифицированные статьи будут проверены по заголовку и аннотации. Два независимых рецензента подробно рассмотрят потенциально релевантные статьи. Несогласие разрешается путем консенсуса и рекомендации третьего наблюдателя, если это необходимо. Данные из включенных исследований будут извлекаться двумя исследователями независимо друг от друга. Для отчетности будут использоваться рекомендации по метаанализу обсервационных исследований в эпидемиологии (MOOSE).
Качество оценки Инструмент «Риск систематической ошибки в нерандомизированных исследованиях - вмешательств» (ROBINS-I) будет использоваться для оценки качества включенных нерандомизированных исследований. Риск систематической ошибки рандомизированных исследований будет оцениваться с использованием критериев, описанных в Кокрановском справочнике по систематическим обзорам вмешательств. Качество каждого исследования будет оцениваться двумя авторами. В случае возникновения сомнений в отношении уровня качества исследований будут проведены консультации с третьим рецензентом.
Анализ будет выполняться с использованием RevMan (версия 5.3, бесплатное ПО Cochrane Collaboration). Отношения шансов и связанные с ними 95% доверительные интервалы будут объединены для дихотомических результатов с использованием метода случайных эффектов Мантеля-Хензеля. Непрерывные результаты будут объединены в виде разности взвешенных средних (WMD) с 95-процентным доверительным интервалом с использованием метода случайных эффектов обратной дисперсии. ОМП и ОР будут представлены на графиках в виде квадратов, а объединенные ОМП и ОР будут представлены в виде ромба.
P ≤ 0,05 будет считаться статистически значимой разницей для гипотезы и P <0,10 для проверки гетерогенности соответственно.
Неоднородность между исследованиями будет оцениваться с помощью статистических тестов I2 и Q-тестов Кокрана.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Polska
-
Kraków, Polska, Польша, 37-111
- 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, получавшие селективную или неселективную альфа-блокаду перед резекцией феохромоцитомы
Критерий исключения:
- Пациенты, не получавшие альфа-блокаду
- Пациенты, не подвергающиеся хирургическому вмешательству
- Нет сравнения селективной и неселективной предварительной обработки в исследовании.
- Исследования без первичных или достаточных данных (обзоры, руководства, тезисы совещаний, письма),
- Исследования, представленные на языке, отличном от английского
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа селективных альфа-блокаторов
Пациенты, получавшие селективную альфа-блокаду перед операцией по поводу феохромоцитомы
|
Пациенты, получавшие селективную альфа-блокаду (празозин, теразозин, доксазозин)
|
|
Группа неселективных альфа-блокаторов
Пациенты, получавшие неселективную альфа-блокаду перед операцией по поводу феохромоцитомы
|
Пациенты, получающие неселективную альфа-блокаду (феноксибензамин)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интраоперационное максимальное систолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре (дни)
Временное ограничение: До 30 дней
|
До 30 дней
|
|
|
Частота систолического артериального давления >160 мм рт.ст.
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
|
|
Интраоперационное максимальное диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.)
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
|
|
интраоперационная максимальная частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
|
|
Интраоперационное минимальное систолическое артериальное давление (мм рт. ст.)
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
|
|
Интраоперационное введение вазопрессоров
Временное ограничение: интраоперационный
|
(количество больных, нуждающихся в назначении вазопрессоров)
|
интраоперационный
|
|
Интраоперационное введение сосудорасширяющих средств
Временное ограничение: интраоперационный
|
(количество больных, нуждающихся в назначении вазопрессоров)
|
интраоперационный
|
|
Время работы (мин)
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
|
|
Общая заболеваемость
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Послеоперационное минимальное систолическое артериальное давление (мм рт. ст.)
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
|
Послеоперационное введение вазопрессоров
Временное ограничение: 24 часа
|
(количество больных, нуждающихся в назначении вазопрессоров)
|
24 часа
|
|
Время введения альфа-адренолитиков
Временное ограничение: До 30 дней
|
До 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAB vs NAB - pheochromocytoma
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Селективный альфа-1-антагонист
-
Natrogen Therapeutics International, IncНеизвестныйЯзвенный колитСоединенные Штаты
-
Tehran University of Medical SciencesНеизвестныйОжирениеИран, Исламская Республика
-
Columbia UniversityОтозванСиндром хронической усталостиСоединенные Штаты