- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04557072
크롬친화세포종 절제술 이전의 선택적 대 비선택적 알파 차단 - 체계적 검토 및 메타 분석
연구 개요
상세 설명
성인 크롬친화세포종 수술에서 수술 전 선택적 알파 차단제(SAB)와 비선택적 알파 차단제(NAB)를 비교하는 RCT 및 비무작위 대조 연구가 포함 대상이었습니다.
식별된 모든 기사는 제목과 초록으로 선별됩니다. 두 명의 독립적인 검토자가 관련 가능성이 있는 기사를 자세히 검토합니다. 반대 의견은 필요에 따라 합의 및 세 번째 참관인의 추천으로 해결됩니다. 포함된 연구의 데이터는 두 연구원이 독립적으로 추출합니다. MOOSE(Meta-analysis Of Observational Studies in Epidemiology) 가이드라인이 보고에 사용됩니다.
평가 품질 비무작위 연구의 비뚤림 위험 - 개입(ROBINS-I) 도구를 사용하여 포함된 비무작위 연구의 품질을 평가합니다. 무작위 연구의 비뚤림 위험은 Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions에 설명된 기준을 사용하여 평가합니다. 각 연구의 품질은 두 명의 저자가 평가합니다. 연구의 품질 수준과 관련하여 불확실성이 있는 경우 세 번째 검토자와 상의합니다.
분석은 RevMan(버전 5.3, Cochrane Collaboration의 프리웨어)을 사용하여 수행됩니다. 교차비 및 관련 95% 신뢰 구간은 Mantel-Haenszel 무작위 효과 방법을 사용하여 이분된 결과에 대해 풀링됩니다. 연속 결과는 역분산 무작위 효과 방법을 사용하여 95% 신뢰 구간의 가중 평균 차이(WMD)로 합산됩니다. WMD 및 OR은 그래프에서 사각형으로 표시되고 풀링된 WMD 및 OR은 마름모꼴로 표시됩니다.
P ≤ 0.05는 가설에 대해 통계적으로 유의한 차이로 간주되고 이질성 테스트에 대해서는 P < 0.10으로 각각 간주됩니다.
연구 간의 이질성은 통계 테스트 I2 및 Cochran의 Q 테스트에 의해 추정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Polska
-
Kraków, Polska, 폴란드, 37-111
- 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 크롬친화세포종 절제술 이전에 선택적 또는 비선택적 알파 차단제를 투여받은 모든 환자
제외 기준:
- 알파 차단을 받지 않은 환자
- 수술을 받지 않는 환자
- 연구에서 선택적 및 비선택적 전처리에 대한 비교 없음
- 기본 또는 충분한 데이터가 없는 연구(리뷰, 지침, 회의 초록, 편지),
- 영어 이외의 언어로 보고된 연구
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
선택적 알파 차단 그룹
갈색 세포종 수술 전 선택적 알파 차단제로 치료받은 환자
|
선택적 알파 차단제(프라조신, 테라조신, 독사조신)로 치료받은 환자
|
비 선택적 알파 차단 그룹
크롬친화세포종 수술 전 비선택적 알파 차단제로 치료받은 환자
|
비선택적 알파 차단제(페녹시벤자민)로 치료받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
수술 중 최대 수축기 혈압(mm Hg)
기간: 수술 중
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인류
기간: 30 일
|
30 일
|
|
입원 기간(일)
기간: 최대 30일
|
최대 30일
|
|
수축기 혈압 >160 mmHg의 빈도
기간: 수술 중
|
수술 중
|
|
수술 중 최대 이완기 혈압(mmHg)
기간: 수술 중
|
수술 중
|
|
수술 중 최대 심박수(beats/min)
기간: 수술 중
|
수술 중
|
|
수술 중 최소 수축기 혈압(mm Hg)
기간: 수술 중
|
수술 중
|
|
수술 중 승압제 투여
기간: 수술 중
|
(혈압상승제 투여가 필요한 환자 수)
|
수술 중
|
수술 중 혈관확장제 투여
기간: 수술 중
|
(혈압상승제 투여가 필요한 환자 수)
|
수술 중
|
작동 시간(분)
기간: 수술 중
|
수술 중
|
|
전반적인 이환율
기간: 30 일
|
30 일
|
|
수술 후 최소 수축기 혈압(mm Hg)
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
수술 후 승압제 투여
기간: 24 시간
|
(혈압상승제 투여가 필요한 환자 수)
|
24 시간
|
알파-아드레날린 용해제 투여 시간
기간: 최대 30일
|
최대 30일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SAB vs NAB - pheochromocytoma
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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