Selektywna i nieselektywna blokada alfa przed resekcją guza chromochłonnego — przegląd systematyczny i metaanaliza
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do włączenia kwalifikowały się badania RCT i nierandomizowane kontrolowane badania porównujące przedoperacyjną selektywną blokadę alfa (SAB) z nieselektywną blokadą alfa (NAB) w chirurgii guza chromochłonnego u dorosłych.
Wszystkie zidentyfikowane artykuły zostaną przejrzane według tytułu i streszczenia. Dwóch niezależnych recenzentów dokona szczegółowego przeglądu potencjalnie istotnych artykułów. Spór zostanie rozwiązany w drodze konsensusu i zalecenia trzeciego obserwatora, jeśli będzie to wymagane. Dane z włączonych badań zostaną wyodrębnione niezależnie przez dwóch badaczy. Do raportowania zostaną wykorzystane wytyczne metaanalizy badań obserwacyjnych w epidemiologii (MOOSE).
Jakość oceny Narzędzie Ryzyko błędu w badaniach nierandomizowanych – interwencji (ROBINS-I) zostanie użyte do oceny jakości włączonych badań nierandomizowanych. Ryzyko błędu systematycznego badań z randomizacją zostanie ocenione przy użyciu kryteriów opisanych w Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Jakość każdego badania zostanie oceniona przez dwóch autorów. W przypadku wątpliwości co do poziomu jakości opracowań, skonsultowany zostanie trzeci recenzent.
Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu RevMan (wersja 5.3, darmowe oprogramowanie z Cochrane Collaboration). Iloraz szans i związane z nimi 95% przedziały ufności zostaną połączone dla dychotomicznych wyników przy użyciu metody efektów losowych Mantela-Haenszela. Ciągłe wyniki zostaną połączone jako średnia ważona różnica (WMD) z 95-procentowym przedziałem ufności przy użyciu metody efektów losowych z odwrotną wariancją. BMR i OR zostaną przedstawione na wykresach jako kwadraty, a połączone BMR i OR zostaną przedstawione jako romb.
P ≤ 0,05 zostanie uznane za statystycznie istotną różnicę odpowiednio dla hipotezy i P <0,10 dla testu heterogeniczności.
Heterogeniczność między badaniami zostanie oszacowana za pomocą testów statystycznych I2 i testów Q Cochrana.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Polska
-
Kraków, Polska, Polska, 37-111
- 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali selektywną lub nieselektywną blokadę receptorów alfa przed resekcją guza chromochłonnego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie otrzymali alfa-blokady
- Pacjenci nie poddawani operacji
- Brak porównania selektywnej i nieselektywnej obróbki wstępnej w badaniu
- Badania bez danych pierwotnych lub wystarczających (recenzje, wytyczne, streszczenia spotkań, listy),
- Badania zgłaszane w języku innym niż angielski
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa selektywnej blokady alfa
Pacjenci leczeni selektywną blokadą alfa przed operacją guza chromochłonnego
|
Pacjenci leczeni selektywną blokadą receptorów alfa (prazosyna, terazosyna, doksazosyna)
|
|
Grupa nieselektywnej blokady alfa
Pacjenci leczeni nieselektywną blokadą alfa przed operacją guza chromochłonnego
|
Pacjenci leczeni nieselektywną blokadą receptorów alfa (fenoksybenzaminą)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śródoperacyjne maksymalne skurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Długość pobytu w szpitalu (dni)
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Do 30 dni
|
|
|
Częstość skurczowego ciśnienia krwi >160 mmHg
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
|
Śródoperacyjne maksymalne rozkurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
|
śródoperacyjna maksymalna częstość akcji serca (uderzenia/min)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
|
Śródoperacyjne minimalne skurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
|
Śródoperacyjne podanie leków wazopresyjnych
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
(liczba pacjentów wymagających podania leków wazopresyjnych)
|
śródoperacyjny
|
|
Śródoperacyjne podanie leków rozszerzających naczynia krwionośne
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
(liczba pacjentów wymagających podania leków wazopresyjnych)
|
śródoperacyjny
|
|
Czas pracy (min)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
|
Ogólna zachorowalność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Minimalne ciśnienie skurczowe po operacji (mm Hg)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
|
Pooperacyjne podanie leków wazopresyjnych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
(liczba pacjentów wymagających podania leków wazopresyjnych)
|
24 godziny
|
|
Czas podania alfa-adrenolityków
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAB vs NAB - pheochromocytoma
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .