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Alphablocage sélectif versus non sélectif avant la résection d'un phéochromocytome - Examen systématique et méta-analyse

15 juin 2021 mis à jour par: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University
Notre objectif était d'évaluer systématiquement les données actuelles sur l'efficacité du prétraitement par alpha-blocage sélectif ou non sélectif sur l'instabilité hémodynamique et la morbidité lors de la résection du phéochromocytome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les ECR et les études contrôlées non randomisées comparant l'alpha-blocage sélectif préopératoire (SAB) à l'alpha-blocage non sélectif (NAB) dans la chirurgie du phéochromocytome chez l'adulte étaient éligibles pour l'inclusion.

Tous les articles identifiés seront sélectionnés par titre et résumé. Deux examinateurs indépendants examineront en détail les articles potentiellement pertinents. La dissidence sera résolue par consensus et la recommandation d'un troisième observateur au besoin. Les données des études incluses seront extraites indépendamment par les deux chercheurs. Les lignes directrices de la méta-analyse des études observationnelles en épidémiologie (MOOSE) seront utilisées pour les rapports.

Qualité de l'évaluation L'outil ROBINS-I (Risk Of Bias In Non-randomized Studies - of Interventions) sera utilisé pour évaluer la qualité des études non randomisées incluses. Le risque de biais des études randomisées sera évalué à l'aide des critères décrits dans le Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. La qualité de chaque étude sera évaluée par deux des auteurs. En cas d'incertitudes sur le niveau de qualité des études, un troisième relecteur sera consulté.

L'analyse sera effectuée à l'aide de RevMan (version 5.3, logiciel gratuit de la collaboration Cochrane). Les rapports de cotes et leurs intervalles de confiance à 95 % associés seront regroupés pour les résultats dichotomiques à l'aide de la méthode des effets aléatoires de Mantel-Haenszel. Les résultats continus seront regroupés sous forme de différence moyenne pondérée (DMP) avec un intervalle de confiance de 95 % en utilisant la méthode des effets aléatoires à variance inverse. Les ADM et OR seront présentées sur les graphiques sous forme de carrés, et les ADM et OR regroupées seront présentées sous forme de losanges.

P ≤ 0,05 sera considéré comme une différence statistiquement significative pour l'hypothèse et P < 0,10 pour le test d'hétérogénéité, respectivement.

L'hétérogénéité entre les études sera estimée par les tests statistiques I2 et les tests Q de Cochran.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1344

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Polska
      • Kraków, Polska, Pologne, 37-111
        • 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les ECR et les études contrôlées non randomisées comparant l'α-blocage sélectif préopératoire (SAB) à l'α-blocage non sélectif (NAB) dans la chirurgie du phéochromocytome chez l'adulte étaient éligibles pour l'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ayant reçu un alpha-blocage sélectif ou non sélectif avant la résection du phéochromocytome

Critère d'exclusion:

  • Patients n'ayant pas reçu d'alpha-blocage
  • Patients non opérés
  • Aucune comparaison pour le prétraitement sélectif et non sélectif dans l'étude
  • Études sans données primaires ou suffisantes (revues, lignes directrices, résumés de réunion, lettres),
  • Études rapportées dans une langue autre que l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Le groupe alpha-bloquant sélectif
Patients traités par alpha-blocage sélectif avant la chirurgie du phéochromocytome
Médicament: Antagoniste alpha-1 sélectif
Patients traités par alpha-blocage sélectif (prazosine, térazosine, doxazosine)
Le groupe alpha-bloquant non sélectif
Patients traités par alpha-blocage non sélectif avant la chirurgie du phéochromocytome
Médicament: Antagoniste alpha-1 non sélectif
Patients traités par alpha-blocage non sélectif (phénoxybenzamine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle systolique maximale peropératoire (mm Hg)
Délai: peropératoire
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 30 jours
30 jours
Durée du séjour à l'hôpital (jours)
Délai: Jusqu'à 30 jours
Jusqu'à 30 jours
Fréquence de la pression artérielle systolique > 160 mmHg
Délai: peropératoire
peropératoire
Pression artérielle diastolique maximale peropératoire (mm Hg)
Délai: peropératoire
peropératoire
fréquence cardiaque maximale peropératoire (battements/min)
Délai: peropératoire
peropératoire
Pression artérielle systolique minimale peropératoire (mm Hg)
Délai: peropératoire
peropératoire
Administration peropératoire de vasopresseurs
Délai: peropératoire
(nombre de patients nécessitant l'administration de vasopresseurs)
peropératoire
Administration peropératoire de vasodilatateurs
Délai: peropératoire
(nombre de patients nécessitant l'administration de vasopresseurs)
peropératoire
Temps opératoire (min)
Délai: peropératoire
peropératoire
Morbidité globale
Délai: 30 jours
30 jours
Pression artérielle systolique minimale postopératoire (mm Hg)
Délai: 24 heures
24 heures
Administration de vasopresseurs postopératoires
Délai: 24 heures
(nombre de patients nécessitant l'administration de vasopresseurs)
24 heures
Heure d'administration des alpha-adrénolytiques
Délai: Jusqu'à 30 jours
Jusqu'à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jagiellonian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

21 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAB vs NAB - pheochromocytoma

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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