- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04557072
Bloqueo alfa selectivo versus no selectivo antes de la resección del feocromocitoma: revisión sistemática y metanálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ECA y los estudios controlados no aleatorios que compararon el bloqueo alfa selectivo (SAB) preoperatorio con el bloqueo alfa no selectivo (NAB) en la cirugía de feocromocitoma en adultos fueron elegibles para la inclusión.
Todos los artículos identificados serán seleccionados por título y resumen. Dos revisores independientes revisarán en detalle los artículos potencialmente relevantes. El disenso se resolverá por consenso y la recomendación de un tercer observador según sea necesario. Los dos investigadores extraerán los datos de los estudios incluidos de forma independiente. Para la presentación de informes se utilizarán las directrices del metanálisis de estudios observacionales en epidemiología (MOOSE).
Calidad de la evaluación Se utilizará la herramienta Riesgo de sesgo en estudios no aleatorios - de intervenciones (ROBINS-I) para evaluar la calidad de los estudios no aleatorios incluidos. El riesgo de sesgo de los estudios aleatorios se evaluará mediante los criterios descritos en el Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones. La calidad de cada estudio será evaluada por dos de los autores. En caso de dudas con respecto a los niveles de calidad de los estudios, se consultará a un tercer revisor.
El análisis se realizará utilizando RevMan (Versión 5.3, software gratuito de la Colaboración Cochrane). Los cocientes de probabilidades y sus intervalos de confianza del 95% asociados se agruparán para los resultados dicotómicos mediante el método de efectos aleatorios de Mantel-Haenszel. Los resultados continuos se agruparán como diferencia de medias ponderada (DMP) con un intervalo de confianza del 95% utilizando el método de efectos aleatorios de varianza inversa. WMD y OR se presentarán en los gráficos como cuadrados, y WMD y OR combinados se presentarán como rombos.
P ≤ 0,05 se considerará una diferencia estadísticamente significativa para la hipótesis y P < 0,10 para la prueba de heterogeneidad, respectivamente.
La heterogeneidad entre los estudios se estimará mediante las pruebas estadísticas I2 y Q de Cochran.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Polska
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Kraków, Polska, Polonia, 37-111
- 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que recibieron bloqueo alfa selectivo o no selectivo antes de la resección del feocromocitoma
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no recibieron bloqueo alfa
- Pacientes no operados
- No hay comparación para el pretratamiento selectivo y no selectivo en el estudio
- Estudios sin datos primarios o suficientes (revisiones, guías, resúmenes de reuniones, cartas),
- Estudios informados en un idioma diferente al inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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El grupo alfabloqueante selectivo
Pacientes tratados con bloqueo alfa selectivo antes de la cirugía de feocromocitoma
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Pacientes tratados con bloqueo alfa selectivo (prazosina, terazosina, doxazosina)
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El grupo de bloqueo alfa no selectivo
Pacientes tratados con alfabloqueo no selectivo antes de la cirugía de feocromocitoma
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Pacientes tratados con alfabloqueo no selectivo (fenoxibenzamina)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial sistólica máxima intraoperatoria (mm Hg)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Duración de la estancia hospitalaria (días)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Hasta 30 días
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Frecuencia de presión arterial sistólica >160 mmHg
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Presión arterial diastólica máxima intraoperatoria (mm Hg)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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|
|
frecuencia cardíaca máxima intraoperatoria (latidos/min)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
|
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Presión arterial sistólica mínima intraoperatoria (mm Hg)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
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Administración intraoperatoria de vasopresores
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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(número de pacientes que requirieron administración de vasopresores)
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intraoperatorio
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Administración intraoperatoria de vasodilatadores
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
(número de pacientes que requirieron administración de vasopresores)
|
intraoperatorio
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Tiempo operatorio (min)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
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Morbilidad general
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Presión arterial sistólica mínima postoperatoria (mm Hg)
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Administración posoperatoria de vasopresores
Periodo de tiempo: 24 horas
|
(número de pacientes que requirieron administración de vasopresores)
|
24 horas
|
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Hora de administración de alfa-adrenolíticos
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Hasta 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAB vs NAB - pheochromocytoma
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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