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Bloqueo alfa selectivo versus no selectivo antes de la resección del feocromocitoma: revisión sistemática y metanálisis

15 de junio de 2021 actualizado por: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University
Nuestro objetivo fue evaluar sistemáticamente los datos actuales sobre la eficacia del pretratamiento con bloqueo alfa selectivo o no selectivo sobre la inestabilidad hemodinámica y la morbilidad durante la resección del feocromocitoma.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los ECA y los estudios controlados no aleatorios que compararon el bloqueo alfa selectivo (SAB) preoperatorio con el bloqueo alfa no selectivo (NAB) en la cirugía de feocromocitoma en adultos fueron elegibles para la inclusión.

Todos los artículos identificados serán seleccionados por título y resumen. Dos revisores independientes revisarán en detalle los artículos potencialmente relevantes. El disenso se resolverá por consenso y la recomendación de un tercer observador según sea necesario. Los dos investigadores extraerán los datos de los estudios incluidos de forma independiente. Para la presentación de informes se utilizarán las directrices del metanálisis de estudios observacionales en epidemiología (MOOSE).

Calidad de la evaluación Se utilizará la herramienta Riesgo de sesgo en estudios no aleatorios - de intervenciones (ROBINS-I) para evaluar la calidad de los estudios no aleatorios incluidos. El riesgo de sesgo de los estudios aleatorios se evaluará mediante los criterios descritos en el Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones. La calidad de cada estudio será evaluada por dos de los autores. En caso de dudas con respecto a los niveles de calidad de los estudios, se consultará a un tercer revisor.

El análisis se realizará utilizando RevMan (Versión 5.3, software gratuito de la Colaboración Cochrane). Los cocientes de probabilidades y sus intervalos de confianza del 95% asociados se agruparán para los resultados dicotómicos mediante el método de efectos aleatorios de Mantel-Haenszel. Los resultados continuos se agruparán como diferencia de medias ponderada (DMP) con un intervalo de confianza del 95% utilizando el método de efectos aleatorios de varianza inversa. WMD y OR se presentarán en los gráficos como cuadrados, y WMD y OR combinados se presentarán como rombos.

P ≤ 0,05 se considerará una diferencia estadísticamente significativa para la hipótesis y P < 0,10 para la prueba de heterogeneidad, respectivamente.

La heterogeneidad entre los estudios se estimará mediante las pruebas estadísticas I2 y Q de Cochran.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1344

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Polska
      • Kraków, Polska, Polonia, 37-111
        • 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los ECA y los estudios controlados no aleatorios que compararon el bloqueo alfa selectivo preoperatorio (SAB) con el bloqueo alfa no selectivo (NAB) en la cirugía de feocromocitoma en adultos fueron elegibles para la inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que recibieron bloqueo alfa selectivo o no selectivo antes de la resección del feocromocitoma

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no recibieron bloqueo alfa
  • Pacientes no operados
  • No hay comparación para el pretratamiento selectivo y no selectivo en el estudio
  • Estudios sin datos primarios o suficientes (revisiones, guías, resúmenes de reuniones, cartas),
  • Estudios informados en un idioma diferente al inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
El grupo alfabloqueante selectivo
Pacientes tratados con bloqueo alfa selectivo antes de la cirugía de feocromocitoma
Pacientes tratados con bloqueo alfa selectivo (prazosina, terazosina, doxazosina)
El grupo de bloqueo alfa no selectivo
Pacientes tratados con alfabloqueo no selectivo antes de la cirugía de feocromocitoma
Pacientes tratados con alfabloqueo no selectivo (fenoxibenzamina)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica máxima intraoperatoria (mm Hg)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Duración de la estancia hospitalaria (días)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
Hasta 30 días
Frecuencia de presión arterial sistólica >160 mmHg
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio
Presión arterial diastólica máxima intraoperatoria (mm Hg)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio
frecuencia cardíaca máxima intraoperatoria (latidos/min)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio
Presión arterial sistólica mínima intraoperatoria (mm Hg)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio
Administración intraoperatoria de vasopresores
Periodo de tiempo: intraoperatorio
(número de pacientes que requirieron administración de vasopresores)
intraoperatorio
Administración intraoperatoria de vasodilatadores
Periodo de tiempo: intraoperatorio
(número de pacientes que requirieron administración de vasopresores)
intraoperatorio
Tiempo operatorio (min)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio
Morbilidad general
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Presión arterial sistólica mínima postoperatoria (mm Hg)
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Administración posoperatoria de vasopresores
Periodo de tiempo: 24 horas
(número de pacientes que requirieron administración de vasopresores)
24 horas
Hora de administración de alfa-adrenolíticos
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
Hasta 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

2 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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