Selektiivinen versus ei-selektiivinen alfa-salpaus ennen feokromosytooman resektiota - Systemaattinen tarkastelu ja meta-analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
RCT:t ja ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, joissa verrattiin preoperatiivista selektiivistä alfa-salpausta (SAB) ei-selektiiviseen alfa-salpaukseen (NAB) feokromosytoomaleikkauksessa aikuisilla, kelpasivat mukaan.
Kaikki tunnistetut artikkelit seulotaan otsikon ja tiivistelmän mukaan. Kaksi riippumatonta arvioijaa arvioi mahdollisesti merkitykselliset artikkelit yksityiskohtaisesti. Erimielisyys ratkaistaan konsensuksella ja kolmannen tarkkailijan suosituksella tarvittaessa. Kaksi tutkijaa poimivat tiedot mukana olevista tutkimuksista itsenäisesti. Raportoinnissa käytetään MOOSE (Meta-analysis Of Observational Studies in Epidemiology) -ohjeita.
Arvioinnin laatu ROBINS-I-työkalua käytetään ei-satunnaistettujen tutkimusten laadun arvioimiseen. Satunnaistettujen tutkimusten harhariskiä arvioidaan Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions -julkaisussa kuvattujen kriteerien avulla. Jokaisen tutkimuksen laadun arvioi kaksi kirjoittajaa. Mikäli tutkimusten laatutasosta on epäselvyyttä, kuullaan kolmatta arvioijaa.
Analyysi suoritetaan RevManilla (versio 5.3, ilmaisohjelma Cochrane Collaborationilta). Todennäköisyyssuhteet ja niihin liittyvät 95 %:n luottamusvälit yhdistetään kaksijakoisille tuloksille käyttämällä Mantel-Haenszel-satunnaisvaikutusmenetelmää. Jatkuvat tulokset yhdistetään painotettuna keskimääräisenä erona (WMD) 95 prosentin luottamusvälillä käyttämällä käänteisen varianssin satunnaisvaikutusten menetelmää. Joukkotuhoase ja OR esitetään kaavioissa neliöinä ja yhdistetyt joukkotuhoaset ja OR esitetään timantteina.
P < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi eroksi hypoteesin ja P < 0,10 heterogeenisyystestauksen osalta, vastaavasti.
Tutkimusten välinen heterogeenisyys arvioidaan tilastollisilla testeillä I2 ja Cochranin Q-testeillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Polska
-
Kraków, Polska, Puola, 37-111
- 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka saivat selektiivisen tai ei-selektiivisen alfasalpauksen ennen feokromosytooman resektiota
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saaneet alfasalpausta
- Potilaat, joille ei tehdä leikkausta
- Ei vertailua selektiiviselle ja ei-selektiiviselle esikäsittelylle tutkimuksessa
- Tutkimukset ilman perustietoja tai riittäviä tietoja (arvostelut, ohjeet, kokousten tiivistelmät, kirjeet),
- Tutkimukset on raportoitu muulla kielellä kuin englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Selektiivinen alfa-salpaajaryhmä
Potilaat, joita hoidettiin selektiivisellä alfasalpauksella ennen feokromosytoomaleikkausta
|
Potilaat, joita hoidetaan selektiivisellä alfasalpauksella (pratsosiini, teratsosiini, doksatsosiini)
|
|
Ei-selektiivinen alfa-salpaajaryhmä
Potilaat, joita hoidettiin ei-selektiivisellä alfasalpauksella ennen feokromosytoomaleikkausta
|
Potilaat, joita hoidetaan ei-selektiivisellä alfasalpauksella (fenoksibentsamiini)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksensisäinen maksimi systolinen verenpaine (mm Hg)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Sairaalahoidon kesto (päiviä)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Jopa 30 päivää
|
|
|
Systolisen verenpaineen taajuus >160 mmHg
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
|
|
Leikkauksen aikana maksimi diastolinen verenpaine (mm Hg)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
|
|
intraoperatiivinen maksimisyke (lyöntiä/min)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
|
|
Leikkauksensisäinen systolinen minimiverenpaine (mm Hg)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
|
|
Intraoperatiivinen vasopressorien anto
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
(potilaiden määrä, jotka tarvitsevat vasopressoreja)
|
intraoperatiivinen
|
|
Intraoperatiivinen vasodilataattorien antaminen
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
(potilaiden määrä, jotka tarvitsevat vasopressoreja)
|
intraoperatiivinen
|
|
Toiminta-aika (min)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
|
|
Yleinen sairastuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Leikkauksen jälkeinen systolinen minimiverenpaine (mm Hg)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
Leikkauksen jälkeinen vasopressorien antaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
(potilaiden määrä, jotka tarvitsevat vasopressoreja)
|
24 tuntia
|
|
Alfa-adrenolyyttien antoaika
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAB vs NAB - pheochromocytoma
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .