Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Selektivní versus neselektivní alfa-blokáda před resekcí feochromocytomu - Systematický přehled a metaanalýza

15. června 2021 aktualizováno: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University
Naším cílem bylo systematicky vyhodnotit aktuální data o účinnosti předléčby selektivní či neselektivní alfa-blokádou na hemodynamickou nestabilitu a morbiditu při resekci feochromocytomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

RCT a nerandomizované kontrolované studie porovnávající předoperační selektivní alfa-blokádu (SAB) s neselektivní alfa-blokádou (NAB) při operaci feochromocytomu u dospělých byly způsobilé k zařazení.

Všechny identifikované články budou promítány podle názvu a abstraktu. Dva nezávislí recenzenti podrobně zhodnotí potenciálně relevantní články. Nesouhlas bude řešen konsensem a doporučením třetího pozorovatele podle potřeby. Data ze zahrnutých studií budou extrahována nezávisle dvěma výzkumníky. Pro podávání zpráv budou použity pokyny pro metaanalýzu observačních studií v epidemiologii (MOOSE).

Kvalita hodnocení K hodnocení kvality zahrnutých nerandomizovaných studií bude použit nástroj Risk of bias in non-randomized Studies - of Interventions (ROBINS-I). Riziko zkreslení randomizovaných studií bude hodnoceno pomocí kritérií popsaných v Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Kvalitu každé studie posoudí dva autoři. V případě nejistot ohledně úrovně kvality studií bude konzultován třetí posuzovatel.

Analýza bude provedena pomocí RevMan (verze 5.3, freeware od Cochrane Collaboration). Poměry šancí a jejich související 95% intervaly spolehlivosti budou sloučeny pro dichotomické výsledky pomocí metody náhodných efektů Mantel-Haenszel. Průběžné výsledky budou sloučeny jako vážený průměrný rozdíl (WMD) s 95% intervalem spolehlivosti za použití metody náhodných účinků s inverzní variací. ZHN a NEBO budou na grafech prezentovány jako čtverce a sdružené zbraně hromadného ničení a NEBO budou prezentovány jako diamant.

P ≤ 0,05 bude považováno za statisticky významný rozdíl pro hypotézu a P < 0,10 pro testování heterogenity.

Heterogenita mezi studiemi bude odhadnuta statistickými testy I2 a Cochranovými Q testy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1344

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Polska
      • Kraków, Polska, Polsko, 37-111
        • 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

RCT a nerandomizované kontrolované studie porovnávající předoperační selektivní α-blokádu (SAB) s neselektivní α-blokádou (NAB) při operaci feochromocytomu u dospělých byly způsobilé k zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří dostali selektivní nebo neselektivní alfa-blokádu před resekcí feochromocytomu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedostali alfa blokádu
  • Pacienti nepodstupující operaci
  • Žádné srovnání pro selektivní a neselektivní předléčení ve studii
  • Studie bez primárních nebo dostatečných údajů (recenze, pokyny, abstrakty ze setkání, dopisy),
  • Studie uvedené v jiném jazyce než v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina selektivní alfa-blokády
Pacienti léčení selektivní alfa-blokádou před operací feochromocytomu
Lék: Selektivní alfa-1-antagonista
Pacienti léčení selektivní alfa-blokádou (prazosin, terazosin, doxazosin)
Skupina neselektivních alfa-blokád
Pacienti léčení neselektivní alfa-blokádou před operací feochromocytomu
Lék: Neselektivní alfa-1-antagonista
Pacienti léčení neselektivní alfa-blokádou (fenoxybenzamin)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální intraoperační systolický krevní tlak (mm Hg)
Časové okno: intraoperační
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
30 dní
Délka pobytu v nemocnici (dny)
Časové okno: Až 30 dní
Až 30 dní
Frekvence systolického krevního tlaku >160 mmHg
Časové okno: intraoperační
intraoperační
Maximální diastolický krevní tlak během operace (mm Hg)
Časové okno: intraoperační
intraoperační
intraoperační maximální tepová frekvence (údery/min)
Časové okno: intraoperační
intraoperační
Minimální intraoperační systolický krevní tlak (mm Hg)
Časové okno: intraoperační
intraoperační
Intraoperační aplikace vazopresorů
Časové okno: intraoperační
(počet pacientů vyžadujících podání vazopresorů)
intraoperační
Intraoperační podávání vazodilatátorů
Časové okno: intraoperační
(počet pacientů vyžadujících podání vazopresorů)
intraoperační
Doba provozu (min)
Časové okno: intraoperační
intraoperační
Celková nemocnost
Časové okno: 30 dní
30 dní
Pooperační minimální systolický krevní tlak (mm Hg)
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Pooperační podávání vazopresorů
Časové okno: 24 hodin
(počet pacientů vyžadujících podání vazopresorů)
24 hodin
Doba podávání alfa-adrenolytik
Časové okno: Až 30 dní
Až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jagiellonian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAB vs NAB - pheochromocytoma

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selektivní alfa-1-antagonista

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit