Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selektiv versus ikke-selektiv alfa-blokade forud for fæokromocytomresektion - systematisk gennemgang og meta-analyse

15. juni 2021 opdateret af: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University
Vores mål var systematisk at evaluere de nuværende data om effektiviteten af ​​forbehandling med enten selektiv eller ikke-selektiv alfa-blokade på hæmodynamisk ustabilitet og morbiditet under fæokromocytomresektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

RCT'er og ikke-randomiserede kontrollerede undersøgelser, der sammenlignede præoperativ selektiv alfa-blokade (SAB) med ikke-selektiv alfa-blokade (NAB) i fæokromocytomkirurgi hos voksne var berettiget til inklusion.

Alle identificerede artikler vil blive screenet efter titel og abstrakt. To uafhængige anmeldere vil gennemgå potentielt relevante artikler i detaljer. Dissens vil blive løst ved konsensus og anbefaling fra en tredje observatør efter behov. Data fra de inkluderede undersøgelser vil blive udtrukket uafhængigt af de to forskere. Retningslinjerne for metaanalyse af observationsstudier i epidemiologi (MOOSE) vil blive brugt til rapportering.

Kvalitet af vurdering Risikoen for skævhed i ikke-randomiserede undersøgelser - af interventioner (ROBINS-I) værktøj vil blive brugt til at vurdere kvaliteten af ​​inkluderede ikke-randomiserede undersøgelser. Risikoen for bias af randomiserede undersøgelser vil blive vurderet ved hjælp af kriterierne beskrevet i Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Kvaliteten af ​​hver undersøgelse vil blive vurderet af to af forfatterne. I tilfælde af usikkerhed omkring niveauet af undersøgelsernes kvalitet vil en tredje bedømmer blive konsulteret.

Analyse vil blive udført ved hjælp af RevMan (version 5.3, freeware fra Cochrane Collaboration). Oddsforhold og deres tilknyttede 95 % konfidensintervaller vil blive puljet for dikotome resultater ved hjælp af Mantel-Haenszel tilfældige effekter metoden. Kontinuerlige resultater vil blive samlet som vægtet gennemsnitlig forskel (WMD) med 95 procent konfidensinterval ved hjælp af metoden med omvendt varians tilfældige effekter. WMD og OR vil blive præsenteret på graferne som firkanter, og pooled WMD og OR vil blive præsenteret som diamant.

P ≤ 0,05 vil blive betragtet som en statistisk signifikant forskel for henholdsvis hypotese og P < 0,10 for heterogenitetstestning.

Heterogenitet mellem studierne vil blive estimeret ved statistiske test I2 og Cochrans Q-test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1344

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Polska
      • Kraków, Polska, Polen, 37-111
        • 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

RCT'er og ikke-randomiserede kontrollerede undersøgelser, der sammenlignede præoperativ selektiv α-blokade (SAB) med ikke-selektiv α-blokade (NAB) ved fæokromocytomkirurgi hos voksne, var berettiget til inklusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der modtog selektiv eller ikke-selektiv alfa-blokade før fæokromocytomresektion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke fik alfablokade
  • Patienter, der ikke skal opereres
  • Ingen sammenligning for selektiv og ikke-selektiv forbehandling i undersøgelsen
  • Undersøgelser uden primære eller tilstrækkelige data (anmeldelser, retningslinjer, møderesuméer, breve),
  • Undersøgelser rapporteret på et andet sprog end engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Den selektive alfa-blokade gruppe
Patienter behandlet med selektiv alfa-blokade før fæokromocytomkirurgi
Medicin: Selektiv alfa-1-antagonist
Patienter behandlet med selektiv alfa-blokade (prazosin, terazosin, doxazosin)
Den ikke-selektive alfa-blokade gruppe
Patienter behandlet med ikke-selektiv alfa-blokade før fæokromocytomkirurgi
Medicin: Ikke-selektiv alfa-1-antagonist
Patienter behandlet med ikke-selektiv alfa-blokade (phenoxybenzamin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativt maksimalt systolisk blodtryk (mm Hg)
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Længde af hospitalsophold (dage)
Tidsramme: Op til 30 dage
Op til 30 dage
Hyppighed af systolisk blodtryk >160 mmHg
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Intraoperativt maksimalt diastolisk blodtryk (mm Hg)
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
intraoperativ maksimal puls (slag/min)
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Intraoperativt minimum systolisk blodtryk (mm Hg)
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Intraoperativ vasopressor administration
Tidsramme: intraoperativt
(antal patienter, der har behov for vasopressoradministration)
intraoperativt
Indgivelse af intraoperativ vasodilator
Tidsramme: intraoperativt
(antal patienter, der har behov for vasopressoradministration)
intraoperativt
Driftstid (min)
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Samlet sygelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Postoperativt minimum systolisk blodtryk (mm Hg)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Postoperativ vasopressor administration
Tidsramme: 24 timer
(antal patienter, der har behov for vasopressoradministration)
24 timer
Tidspunkt for administration af alfa-adrenolytika
Tidsramme: Op til 30 dage
Op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jagiellonian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAB vs NAB - pheochromocytoma

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fæokromocytom

Kliniske forsøg med Selektiv alfa-1-antagonist

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner