褐色細胞腫切除前の選択的対非選択的アルファ遮断 - 系統的レビューとメタ分析
調査の概要
詳細な説明
成人の褐色細胞腫手術において、術前の選択的α遮断(SAB)と非選択的α遮断(NAB)を比較したRCTおよび非ランダム化対照試験は、選択に適格でした。
識別されたすべての記事は、タイトルと要約によって選別されます。 2 人の独立したレビュアーが、関連する可能性のある記事を詳細にレビューします。 反対意見は、コンセンサスおよび必要に応じて第 3 のオブザーバーの推薦によって解決されます。 含まれる研究からのデータは、2 人の研究者によって個別に抽出されます。 報告には、疫学における観察研究のメタ分析 (MOOSE) ガイドラインが使用されます。
評価の質 The Risk Of Bias In Non-randomized Studies - of Interventions (ROBINS-I) ツールを使用して、含まれる非無作為化研究の質を評価します。 無作為化研究のバイアスのリスクは、介入の系統的レビューのためのコクランハンドブックに記載されている基準を使用して評価されます。各研究の質は、2人の著者によって評価されます。 研究の質のレベルに関する不確実性が生じた場合は、3 番目のレビュー担当者に相談します。
分析は、RevMan (バージョン 5.3、Cochrane Collaboration のフリーウェア) を使用して実行されます。 オッズ比とそれに関連する 95% 信頼区間は、Mantel-Haenszel 変量効果法を使用して二分結果のためにプールされます。 連続アウトカムは、逆分散変量効果法を使用して、95% 信頼区間の加重平均差 (WMD) としてプールされます。 WMD と OR は四角でグラフに表示され、プールされた WMD と OR はひし形で表示されます。
P ≤ 0.05 は仮説の統計的に有意な差と見なされ、異質性テストの P < 0.10 はそれぞれ。
研究間の不均一性は、統計検定 I2 およびコクランの Q 検定によって推定されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Polska
-
Kraków、Polska、ポーランド、37-111
- 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 褐色細胞腫切除前に選択的または非選択的α遮断を受けたすべての患者
除外基準:
- α遮断を受けていない患者
- 手術を受けていない患者
- 研究における選択的および非選択的前処理の比較なし
- 一次データまたは十分なデータのない研究 (レビュー、ガイドライン、会議の要約、手紙)、
- 英語以外の言語で報告された研究
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
選択的アルファ遮断グループ
褐色細胞腫手術前に選択的α遮断薬による治療を受けた患者
|
選択的α遮断薬(プラゾシン、テラゾシン、ドキサゾシン)で治療された患者
|
非選択的アルファ遮断グループ
褐色細胞腫手術前に非選択的α遮断薬による治療を受けた患者
|
非選択的α遮断薬(フェノキシベンザミン)で治療された患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
術中最大収縮期血圧 (mm Hg)
時間枠:術中
|
術中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
死亡
時間枠:30日
|
30日
|
|
入院期間(日)
時間枠:30日まで
|
30日まで
|
|
収縮期血圧の頻度 >160 mmHg
時間枠:術中
|
術中
|
|
術中最大拡張期血圧 (mm Hg)
時間枠:術中
|
術中
|
|
術中最大心拍数 (拍/分)
時間枠:術中
|
術中
|
|
術中最低収縮期血圧 (mm Hg)
時間枠:術中
|
術中
|
|
術中昇圧剤の投与
時間枠:術中
|
(昇圧剤投与患者数)
|
術中
|
術中血管拡張薬の投与
時間枠:術中
|
(昇圧剤投与患者数)
|
術中
|
手術時間(分)
時間枠:術中
|
術中
|
|
全体的な罹患率
時間枠:30日
|
30日
|
|
術後の最低収縮期血圧 (mm Hg)
時間枠:24時間
|
24時間
|
|
術後昇圧剤の投与
時間枠:24時間
|
(昇圧剤投与患者数)
|
24時間
|
Αアドレナリン溶解薬の投与時間
時間枠:30日まで
|
30日まで
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SAB vs NAB - pheochromocytoma
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
選択的α1アンタゴニストの臨床試験
-
Tehran University of Medical Sciencesわからない
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)募集予後 IIIC期乳がん AJCC v8 | ステージ IVA 肺がん AJCC v8 | ステージ IVB 肺がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IV 乳がん AJCC v8 | 予後 IV期乳がん AJCC v8 | 転移性黒色腫 | ステージ IV 肺がん AJCC v8 | 局所進行性悪性固形新生物 | 局所進行性黒色腫 | 転移性悪性固形新生物 | 臨床病期 IV 胃食道接合部腺癌 AJCC v8 | ステージ IV の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ IVA の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ IVB 結腸直腸がん AJCC v8 | IVC 期の結腸直腸がん AJCC v8 | 術後補助療法 ステージ IV 胃食道接合部... およびその他の条件アメリカ