Selectieve versus niet-selectieve alfablokkade voorafgaand aan feochromocytoomresectie - systematische review en meta-analyse
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
RCT's en niet-gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken waarin preoperatieve selectieve alfablokkade (SAB) werd vergeleken met niet-selectieve alfablokkade (NAB) bij feochromocytoomchirurgie bij volwassenen kwamen in aanmerking voor opname.
Alle geïdentificeerde artikelen worden gescreend op titel en abstract. Twee onafhankelijke reviewers zullen potentieel relevante artikelen in detail beoordelen. Afwijkende meningen worden opgelost bij consensus en indien nodig op aanbeveling van een derde waarnemer. Gegevens uit de opgenomen onderzoeken zullen onafhankelijk door de twee onderzoekers worden geëxtraheerd. De richtlijnen voor meta-analyse van observatiestudies in epidemiologie (MOOSE) zullen worden gebruikt voor rapportage.
Kwaliteit van beoordeling De tool Risk of Bias In Non-randomized Studies - of Interventions (ROBINS-I) zal worden gebruikt om de kwaliteit van opgenomen niet-gerandomiseerde studies te beoordelen. Het risico op vertekening van gerandomiseerde onderzoeken zal worden beoordeeld aan de hand van de criteria beschreven in het Cochrane-handboek voor systematische beoordelingen van interventies. De kwaliteit van elk onderzoek zal worden beoordeeld door twee van de auteurs. Bij onduidelijkheden over de kwaliteit van de onderzoeken wordt een derde beoordelaar geraadpleegd.
Analyse zal worden uitgevoerd met behulp van RevMan (versie 5.3, freeware van de Cochrane Collaboration). Odds ratio's en de bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen zullen worden gepoold voor dichotome uitkomsten met behulp van de Mantel-Haenszel random-effects methode. Continue uitkomsten worden samengevoegd als gewogen gemiddeld verschil (WMD) met een betrouwbaarheidsinterval van 95 procent met behulp van de inverse-variantie random-effects-methode. MVW en OR worden in de grafieken weergegeven als vierkanten, en gepoolde MVW en OR worden weergegeven als ruiten.
P ≤ 0,05 wordt beschouwd als een statistisch significant verschil voor respectievelijk hypothese en P < 0,10 voor heterogeniteitstesten.
Heterogeniteit tussen de onderzoeken zal worden geschat door middel van statistische tests I2 en Cochran's Q-tests.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Polska
-
Kraków, Polska, Polen, 37-111
- 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die selectieve of niet-selectieve alfablokkade kregen voorafgaand aan feochromocytoomresectie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen alfablokkade kregen
- Patiënten die geen operatie ondergaan
- Geen vergelijking voor selectieve en niet-selectieve voorbehandeling in het onderzoek
- Studies zonder primaire of voldoende gegevens (beoordelingen, richtlijnen, samenvattingen van vergaderingen, brieven),
- Studies gerapporteerd in een andere taal dan het Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De selectieve alfablokkadegroep
Patiënten behandeld met selectieve alfablokkade vóór operatie aan feochromocytoom
|
Patiënten behandeld met selectieve alfablokkade (prazosine, terazosine, doxazosine)
|
|
De niet-selectieve alfablokkadegroep
Patiënten behandeld met niet-selectieve alfablokkade vóór feochromocytoomchirurgie
|
Patiënten behandeld met niet-selectieve alfablokkade (fenoxybenzamine)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intraoperatieve maximale systolische bloeddruk (mm Hg)
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf (dagen)
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
Tot 30 dagen
|
|
|
Frequentie van systolische bloeddruk >160 mmHg
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
|
|
Intraoperatieve maximale diastolische bloeddruk (mm Hg)
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
|
|
intraoperatieve maximale hartslag (slagen/min)
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
|
|
Intraoperatieve minimale systolische bloeddruk (mm Hg)
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
|
|
Intraoperatieve toediening van vasopressoren
Tijdsspanne: intraoperatief
|
(aantal patiënten dat toediening van vasopressoren nodig heeft)
|
intraoperatief
|
|
Intraoperatieve toediening van vasodilatatoren
Tijdsspanne: intraoperatief
|
(aantal patiënten dat toediening van vasopressoren nodig heeft)
|
intraoperatief
|
|
Werktijd (min)
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
|
|
Algehele morbiditeit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
Postoperatieve minimale systolische bloeddruk (mm Hg)
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
|
Postoperatieve toediening van vasopressoren
Tijdsspanne: 24 uur
|
(aantal patiënten dat toediening van vasopressoren nodig heeft)
|
24 uur
|
|
Tijdstip van toediening van alfa-adrenolytica
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
Tot 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAB vs NAB - pheochromocytoma
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .