Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selektiv versus ikke-selektiv alfablokkade før feokromocytomreseksjon - systematisk gjennomgang og metaanalyse

15. juni 2021 oppdatert av: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University
Målet vårt var å systematisk evaluere de nåværende dataene om effektiviteten av forbehandling med enten selektiv eller ikke-selektiv alfa-blokade på hemodynamisk ustabilitet og sykelighet under feokromocytomreseksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

RCT-er og ikke-randomiserte kontrollerte studier som sammenlignet preoperativ selektiv alfa-blokkade (SAB) med ikke-selektiv alfa-blokkade (NAB) i feokromocytomkirurgi hos voksne var kvalifisert for inkludering.

Alle identifiserte artikler vil bli vist etter tittel og sammendrag. To uavhengige anmeldere vil vurdere potensielt relevante artikler i detalj. Dissens vil bli løst ved konsensus og anbefaling fra en tredje observatør etter behov. Data fra de inkluderte studiene vil bli hentet ut uavhengig av de to forskerne. Retningslinjene for metaanalyse av observasjonsstudier i epidemiologi (MOOSE) vil bli brukt for rapportering.

Kvalitet på vurdering Risikoen for skjevhet i ikke-randomiserte studier - av intervensjoner (ROBINS-I)-verktøyet vil bli brukt for å vurdere kvaliteten på inkluderte ikke-randomiserte studier. Risikoen for skjevhet ved randomiserte studier vil bli vurdert ved å bruke kriteriene beskrevet i Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Kvaliteten på hver studie vil bli vurdert av to av forfatterne. Ved usikkerhet knyttet til nivåene på studienes kvalitet vil en tredje bedømmer bli konsultert.

Analyse vil bli utført ved å bruke RevMan (versjon 5.3, freeware fra Cochrane Collaboration). Oddsforhold og deres tilknyttede 95 % konfidensintervaller vil bli samlet for dikotome utfall ved å bruke Mantel-Haenszel tilfeldige effekter metoden. Kontinuerlige utfall vil bli slått sammen som vektet gjennomsnittlig forskjell (WMD) med 95 prosent konfidensintervall ved bruk av invers-varians random-effects-metoden. WMD og OR vil bli presentert på grafene som firkanter, og sammenslått WMD og OR vil bli presentert som diamant.

P ≤ 0,05 vil betraktes som en statistisk signifikant forskjell for henholdsvis hypotese og P < 0,10 for heterogenitetstesting.

Heterogenitet mellom studiene vil bli estimert ved statistiske tester I2 og Cochrans Q-tester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1344

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Polska
      • Kraków, Polska, Polen, 37-111
        • 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

RCT og ikke-randomiserte kontrollerte studier som sammenlignet preoperativ selektiv α-blokkade (SAB) med ikke-selektiv α-blokkade (NAB) i feokromocytomkirurgi hos voksne var kvalifisert for inkludering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som mottok selektiv eller ikke-selektiv alfa-blokkade før feokromocytomreseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke fikk alfablokkade
  • Pasienter som ikke skal opereres
  • Ingen sammenligning for selektiv og ikke-selektiv forbehandling i studien
  • Studier uten primære eller tilstrekkelige data (anmeldelser, retningslinjer, møteabstrakt, brev),
  • Studier rapportert på et annet språk enn engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Den selektive alfa-blokkadegruppen
Pasienter behandlet med selektiv alfablokkade før feokromocytomkirurgi
Legemiddel: Selektiv alfa-1-antagonist
Pasienter behandlet med selektiv alfa-blokkade (prazosin, terazosin, doxazosin)
Den ikke-selektive alfa-blokkadegruppen
Pasienter behandlet med ikke-selektiv alfa-blokkade før feokromocytomkirurgi
Legemiddel: Ikke-selektiv alfa-1-antagonist
Pasienter behandlet med ikke-selektiv alfa-blokkade (fenoksybenzamin)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativt maksimalt systolisk blodtrykk (mm Hg)
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Lengde på sykehusopphold (dager)
Tidsramme: Opptil 30 dager
Opptil 30 dager
Frekvens av systolisk blodtrykk >160 mmHg
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Intraoperativt maksimalt diastolisk blodtrykk (mm Hg)
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
intraoperativ maksimal hjertefrekvens (slag/min)
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Intraoperativt minimum systolisk blodtrykk (mm Hg)
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Intraoperativ vasopressoradministrasjon
Tidsramme: intraoperativt
(antall pasienter som trenger vasopressoradministrasjon)
intraoperativt
Administrering av intraoperativ vasodilator
Tidsramme: intraoperativt
(antall pasienter som trenger vasopressoradministrasjon)
intraoperativt
Driftstid (min)
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Generell sykelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Postoperativt minimum systolisk blodtrykk (mm Hg)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Postoperativ vasopressoradministrasjon
Tidsramme: 24 timer
(antall pasienter som trenger vasopressoradministrasjon)
24 timer
Tidspunkt for administrering av alfa-adrenolytika
Tidsramme: Opptil 30 dager
Opptil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jagiellonian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAB vs NAB - pheochromocytoma

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selektiv alfa-1-antagonist

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere