Blocco alfa selettivo rispetto a non selettivo prima della resezione del feocromocitoma - Revisione sistematica e meta-analisi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
RCT e studi controllati non randomizzati che confrontavano l'alfa-blocco selettivo preoperatorio (SAB) con l'alfa-blocco non selettivo (NAB) nella chirurgia del feocromocitoma negli adulti erano eleggibili per l'inclusione.
Tutti gli articoli identificati saranno selezionati per titolo e abstract. Due revisori indipendenti esamineranno in dettaglio gli articoli potenzialmente rilevanti. Il dissenso sarà risolto per consenso e su raccomandazione di un terzo osservatore, se necessario. I dati degli studi inclusi saranno estratti indipendentemente dai due ricercatori. Per la segnalazione verranno utilizzate le linee guida della meta-analisi degli studi osservazionali in epidemiologia (MOOSE).
Qualità della valutazione Lo strumento ROBINS-I (Risk Of Bias In Non-randomized Studies - of Interventions) sarà utilizzato per valutare la qualità degli studi non randomizzati inclusi. Il rischio di bias degli studi randomizzati sarà valutato utilizzando i criteri descritti nel Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. La qualità di ogni studio sarà valutata da due degli autori. In caso di incertezza sui livelli di qualità degli studi, verrà consultato un terzo revisore.
L'analisi verrà eseguita utilizzando RevMan (versione 5.3, freeware della Cochrane Collaboration). Gli odds ratio ei loro intervalli di confidenza al 95% associati saranno raggruppati per risultati dicotomici utilizzando il metodo degli effetti casuali di Mantel-Haenszel. I risultati continui saranno raggruppati come differenza media ponderata (WMD) con un intervallo di confidenza del 95% utilizzando il metodo degli effetti casuali della varianza inversa. WMD e OR saranno presentati sui grafici come quadrati, e WMD e OR raggruppati saranno presentati come diamanti.
P ≤ 0,05 sarà considerata una differenza statisticamente significativa per l'ipotesi e P <0,10 per il test di eterogeneità, rispettivamente.
L'eterogeneità tra gli studi sarà stimata mediante test statistici I2 e test Q di Cochran.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Polska
-
Kraków, Polska, Polonia, 37-111
- 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che hanno ricevuto alfa-bloccanti selettivi o non selettivi prima della resezione del feocromocitoma
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno ricevuto blocco alfa
- Pazienti non operati
- Nessun confronto per il pretrattamento selettivo e non selettivo nello studio
- Studi senza dati primari o sufficienti (revisioni, linee guida, abstract di riunioni, lettere),
- Studi riportati in una lingua diversa dall'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Il gruppo alfa-blocco selettivo
Pazienti trattati con alfa-blocco selettivo prima della chirurgia del feocromocitoma
|
Pazienti trattati con alfa-bloccanti selettivi (prazosina, terazosina, doxazosina)
|
|
Il gruppo alfa-blocco non selettivo
Pazienti trattati con alfa-blocco non selettivo prima della chirurgia del feocromocitoma
|
Pazienti trattati con alfa-blocco non selettivo (fenossibenzamina)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione arteriosa sistolica massima intraoperatoria (mm Hg)
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
|
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Durata della degenza ospedaliera (giorni)
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
|
Fino a 30 giorni
|
|
|
Frequenza della pressione arteriosa sistolica >160 mmHg
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
|
|
Pressione arteriosa diastolica massima intraoperatoria (mm Hg)
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
|
|
frequenza cardiaca massima intraoperatoria (battiti/min)
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
|
|
Pressione arteriosa sistolica minima intraoperatoria (mm Hg)
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
|
|
Somministrazione intraoperatoria di vasopressori
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
(numero di pazienti che richiedono la somministrazione di vasopressori)
|
intraoperatorio
|
|
Somministrazione intraoperatoria di vasodilatatori
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
(numero di pazienti che richiedono la somministrazione di vasopressori)
|
intraoperatorio
|
|
Tempo operativo (min)
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
|
|
Morbilità complessiva
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
|
|
Pressione arteriosa sistolica minima postoperatoria (mm Hg)
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
|
|
Somministrazione postoperatoria di vasopressori
Lasso di tempo: 24 ore
|
(numero di pazienti che richiedono la somministrazione di vasopressori)
|
24 ore
|
|
Tempo di somministrazione di alfa-adrenolitici
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
|
Fino a 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAB vs NAB - pheochromocytoma
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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