Selatogrel (ACT-246475) 制剂在健康受试者中的比较研究

纳入标准：

• 在任何研究规定的程序之前，以参与者可以理解的语言签署知情同意书。
• 筛选时年龄在 18 至 59 岁（含）之间的健康男性或女性参与者。
• 筛选时体重指数为 18.0 至 31.9 kg/m2（含），筛选时和第 -1 天的最小体重为 50.0 kg。
• 收缩压 100 至 140 mmHg，舒张压 50 至 90 mmHg，脉率 45 至 100 bpm（含），在筛选和第 1 天仰卧位 5 分钟后测量左臂。
• 无临床相关异常的 12 导联心电图 (ECG)，在筛选时和第 1 天仰卧位 5 分钟后测量。
• 临床实验室值在标准正常范围内或在筛选时和第 -1 天研究者认为被确定为无临床意义。
• 女性必须在筛选时进行阴性血清妊娠试验，并在基线时进行阴性尿液妊娠试验（即，第一期的第 -1 天）。 有生育能力的女性必须始终如一地正确使用（从筛查开始，在整个研究期间，以及在最后一次研究治疗注射后至少 30 天）可接受的有效避孕方法，不进行性活动，或有输精管切除术的伴侣。 如果使用激素避孕药，必须在首次治疗前至少 1 个月开始使用。
• 无生育能力的妇女。

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女。
• 以前接触过 selatogrel (ACT-246475)。
• 在研究治疗给药前 3 周内接受过乙酰水杨酸盐、非甾体抗炎药、P2Y12 受体拮抗剂或任何具有血液稀释活性的药物（即注射或口服抗凝剂）治疗。
• 在 30 天内或 5 x 终末半衰期（[t½]，以较长者为准）内使用另一种研究性小分子药物进行治疗，或在筛选前 90 天内使用研究性生物药物进行治疗。
• 已知对 P2Y12 受体拮抗剂或任何制剂中使用的赋形剂过敏。
• 筛查前 3 年内有酗酒或药物滥用史或临床证据。
• 研究者认为可能干扰研究治疗药物的吸收、分布、代谢或排泄的重大内科或外科疾病史（允许阑尾切除术和疝切开术，不允许胆囊切除术）。
• 长期出血（例如手术干预后）或出血性疾病（例如血小板减少症、凝血障碍）、颅内血管疾病、中风、短暂性脑缺血发作、合理怀疑血管畸形、消化性溃疡的家族史或个人史。
• 筛选时和第 1 天血小板计数低于每升 120 x10^9。
• 研究者认为可能影响完全参与研究或遵守方案的任何情况或条件。