健康な被験者におけるセラトグレル（ACT-246475）製剤の比較研究

包含基準:

• -研究で義務付けられた手順の前に、参加者が理解できる言語で署名されたインフォームドコンセント。
• -スクリーニング時の18〜59歳（両端を含む）の健康な男性または女性の参加者。
• -スクリーニング時のボディマス指数が18.0〜31.9kg / m2（包括的）で、スクリーニング時および-1日目の最小体重が50.0kg。
• 収縮期血圧 100 ～ 140 mmHg、拡張期血圧 50 ～ 90 mmHg、および脈拍数 45 ～ 100 bpm (包括的)、スクリーニング時および 1 日目で仰臥位で 5 分後に左腕で測定。
• スクリーニング時および1日目に仰臥位で5分後に測定された、臨床的に関連する異常のない12誘導心電図（ECG）。
• 臨床検査値は、標準的な正常範囲内にあるか、スクリーニング時および-1日目に研究者の意見で臨床的に重要でないと判断されます。
• 女性は、スクリーニング時の血清妊娠検査が陰性で、ベースライン時の尿妊娠検査が陰性でなければなりません (つまり、最初の期間の -1 日目)。 出産の可能性のある女性は、（スクリーニングから、研究全体の間、および最後の研究治療注射後少なくとも30日間）一貫して正しく使用する必要があります。 ホルモン避妊薬を使用する場合は、最初の治療投与の少なくとも 1 か月前に開始する必要があります。
• 出産の可能性のない女性。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• セラトグレルへの以前の曝露（ACT-246475）。
• -アセチルサリチル酸、非ステロイド系抗炎症薬、P2Y12受容体拮抗薬、または抗凝血作用のある薬物（すなわち、注射または経口抗凝固薬）による以前の治療 3週間以内の研究治療投与。
• -30日以内の別の治験中の低分子薬による治療または5倍の最終半減期（[t½]のいずれか長い方）または治験中の生物製剤による治療 スクリーニング前の90日以内。
• -P2Y12受容体拮抗薬またはいずれかの製剤で使用される賦形剤に対する既知の過敏症。
• -スクリーニング前3年以内のアルコール依存症または薬物乱用の病歴または臨床的証拠。
• -研究者の意見では、研究治療の吸収、分布、代謝または排泄を妨げる可能性がある主要な医学的または外科的障害の病歴（虫垂切除術およびヘルニア切開術は許可されています、胆嚢摘出術は許可されていません）。
• 長期出血（例えば、外科的介入後）または出血性疾患（例えば、血小板減少症、凝固障害）、頭蓋内血管疾患、脳卒中、一過性虚血発作、血管奇形の合理的な疑い、消化性潰瘍の家族歴または個人歴。
• -スクリーニング時および1日目の血小板数が1リットルあたり120 x10 ^ 9未満。
• -治験責任医師の意見では、研究への完全な参加またはプロトコルの遵守に影響を与える可能性のある状況または条件。