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Lagenbone 对骨矿物质密度的影响

2023年4月17日 更新者:Sivarama Vinjamury、Southern California University of Health Sciences

Lagenbone 对改善骨矿物质密度的影响 - 初步研究

研究草药补充剂 Lagenbone 对骨矿物质密度的影响

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究草药补充剂 Lagenbone 对骨矿物质密度的影响。 Lagenbone 是一种基于中草药配方桂露二仙胶的补品。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Whittier、California、美国、90604
        • Southern California University of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 确诊骨质疏松症
  • 能够阅读和理解英语
  • 愿意接受常规 DEXA 扫描并遵守补充时间表

排除标准:

  • 怀孕、哺乳或患有妊娠糖尿病
  • 被诊断患有合并症,他们正在服用药物,例如 反酸、桥本/格雷夫氏病、子宫内膜异位症、前列腺癌、乳腺癌、子宫癌、肾病、肌瘤、心理障碍
  • 使用任何已知会干扰骨矿物质密度的药物
  • 在过去两个月内正在服用任何新的药物/补充剂/治疗/治疗性运动来治疗骨质疏松症或骨密度
  • 涉及与健康相关的诉讼、索赔
  • 缺少基线访问
  • 素食主义者或素食主义者
  • 被诊断患有阿尔茨海默氏症或表现出痴呆症的发作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:拉根博恩
Lagenbone 500 毫克胶囊,每天口服 8 粒胶囊,持续 12 个月。
传统中药草药配方
其他名称:
  • 鬼鹿二仙教

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
双能 X 射线吸收测定法 (DXA)DEXA 扫描
大体时间:15个月
双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 或骨密度测定法或骨密度扫描
15个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨质疏松症生活质量简短问卷 (ECOS16)
大体时间:15个月
简短的骨质疏松症生活质量问卷
15个月
36 项简表调查 (SF36)
大体时间:15个月
36 项简表调查
15个月
骨质疏松症生活质量问卷 (OQLQ10)
大体时间:15个月
骨质疏松症生活质量问卷
15个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月15日

初级完成 (实际的)

2022年7月13日

研究完成 (实际的)

2022年7月13日

研究注册日期

首次提交

2020年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月15日

首次发布 (实际的)

2020年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月17日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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