Účinky Lagenbone na hustotu kostních minerálů
17. dubna 2023 aktualizováno: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Účinky Lagenbone na zlepšení hustoty kostních minerálů – pilotní studie
Studovat účinky bylinného doplňku Lagenbone na minerální hustotu kostí
Přehled studie
Detailní popis
Studovat účinky bylinného doplňku Lagenbone na minerální hustotu kostí.
Lagenbone je doplněk založený na čínské bylinné receptuře Gui Lu Er Xian Jiao.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Whittier, California, Spojené státy, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza osteoporózy
- Umět číst a rozumět anglicky
- Ochota přijímat rutinní skenování DEXA a dodržovat plán doplňků
Kritéria vyloučení:
- Těhotné, kojící nebo s těhotenskou cukrovkou
- Diagnostikováni komorbidními stavy, na které berou léky např. Acid reflux, Hashimotova/Graveova choroba, endometrióza, prostata, prsa, rakovina dělohy, onemocnění ledvin, myomy, psychické poruchy
- Použití jakéhokoli léku, o kterém je známo, že interferuje s minerální hustotou kostí
- Užíváte během posledních dvou měsíců nějaké nové léky/doplňky/léčbu/terapeutické cvičení na osteoporózu nebo hustotu kostí
- Podílí se na soudních sporech týkajících se zdraví, tvrdí
- Chybějící základní návštěvy
- Vegan nebo vegetarián
- Diagnostikována Alzheimerova choroba nebo prokázaný nástup demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lagenbone
Lagenbone 500 mg tobolky, 8 tobolek perorálně každý den po dobu 12 měsíců.
|
Bylinná receptura tradiční čínské medicíny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dvojenergetická rentgenová absorpční metrika (DXA) DEXA Scan
Časové okno: 15 měsíců
|
Rentgenová absorpciometrie s duální energií (DXA) nebo kostní denzitometrie nebo skenování hustoty kostí
|
15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký dotazník kvality života při osteoporóze (ECOS16)
Časové okno: 15 měsíců
|
Krátký dotazník kvality života při osteoporóze
|
15 měsíců
|
|
36položkový krátký formulářový průzkum (SF36)
Časové okno: 15 měsíců
|
36-položkový Krátký formulářový průzkum
|
15 měsíců
|
|
Osteoporotický dotazník kvality života (OQLQ10)
Časové okno: 15 měsíců
|
Osteoporotický dotazník kvality života
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
13. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
13. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SUNT001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .