Wpływ Lagenbone na gęstość mineralną kości
17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Wpływ Lagenbone na poprawę gęstości mineralnej kości - badanie pilotażowe
Zbadanie wpływu ziołowego suplementu Lagenbone na gęstość mineralną kości
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zbadanie wpływu ziołowego suplementu Lagenbone na gęstość mineralną kości.
Lagenbone to suplement oparty na formule chińskich ziół Gui Lu Er Xian Jiao.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza osteoporozy
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
- Chęć otrzymywania rutynowych skanów DEXA i przestrzegania harmonogramu suplementów
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, karmienie piersią lub cukrzyca ciążowa
- Z rozpoznaniem chorób współistniejących, na które przyjmują leki np. Refluks żołądkowo-przełykowy, choroba Hashimoto/Grave'a, endometrioza, prostata, rak piersi, rak macicy, choroby nerek, mięśniaki, zaburzenia psychiczne
- Stosowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wpływają na gęstość mineralną kości
- Czy w ciągu ostatnich dwóch miesięcy przyjmujesz jakieś nowe leki/suplementy/kuracje/ćwiczenia terapeutyczne z powodu osteoporozy lub gęstości kości
- Zaangażowany w spory sądowe związane ze zdrowiem, roszczenia
- Brakujące wizyty bazowe
- Wegańskie lub wegetariańskie
- Zdiagnozowano chorobę Alzheimera lub wykazano początek demencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lagenbone
Lagenbone 500mg kapsułki, 8 kapsułek doustnie codziennie przez 12 miesięcy.
|
Tradycyjna chińska formuła ziołowa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA) Skanowanie DEXA
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA) lub densytometria kości lub badanie gęstości kości
|
15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki Kwestionariusz Jakości Życia Osteoporozy (ECOS16)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Krótki Kwestionariusz Jakości Życia Osteoporozy
|
15 miesięcy
|
|
Krótka ankieta z 36 pozycjami (SF36)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Krótka ankieta z 36 pozycjami
|
15 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Osteoporozy (OQLQ10)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Kwestionariusz Jakości Życia Osteoporozy
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUNT001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .