Effekter av Lagenbone på beinmineraltetthet
17. april 2023 oppdatert av: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Effekter av Lagenbone på forbedringer i beinmineraltetthet - en pilotstudie
For å studere effekten av urtetilskuddet Lagenbone på beinmineraltetthet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å studere effekten av urtetilskuddet Lagenbone på beinmineraltetthet.
Lagenbone er et supplement basert på den kinesiske urteformelen Gui Lu Er Xian Jiao.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Whittier, California, Forente stater, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av osteoporose
- Kunne lese og forstå engelsk
- Villig til å motta rutinemessige DEXA-skanninger og overholde tilleggsplanen
Ekskluderingskriterier:
- Gravid, ammende eller har svangerskapsdiabetes
- Diagnostisert med komorbide tilstander at de tar medisiner for f.eks. Sur refluks, Hashimotos/Graves sykdom, Endometriose, prostata, bryst, livmorkreft, nyresykdom, myom, psykologiske lidelser
- Bruk av medisiner som er kjent for å forstyrre beinmineraltettheten
- Tar noen nye medisiner/kosttilskudd/behandlinger/terapeutisk trening i løpet av de siste to månedene for osteoporose eller bentetthet
- Involvert i helserelaterte rettssaker, hevder
- Mangler baseline-besøk
- Vegansk eller vegetarisk
- Diagnostisert med Alzheimers eller viser utbruddet av demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lagenbone
Lagenbone 500mg kapsler, 8 kapsler gjennom munnen hver dag i 12 måneder.
|
Tradisjonell kinesisk medisin urteformel
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA)DEXA Scan
Tidsramme: 15 måneder
|
Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) eller bentensitometri eller Bone Density Scan
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort spørreskjema om livskvalitet for osteoporose (ECOS16)
Tidsramme: 15 måneder
|
Kort spørreskjema om osteoporose livskvalitet
|
15 måneder
|
|
Kortskjemaundersøkelse med 36 elementer (SF36)
Tidsramme: 15 måneder
|
36-punkts Kortskjemaundersøkelse
|
15 måneder
|
|
Osteoporotisk livskvalitetsspørreskjema (OQLQ10)
Tidsramme: 15 måneder
|
Spørreskjema om osteoporotisk livskvalitet
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
13. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
13. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SUNT001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .