Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Lagenbone op botmineraaldichtheid

17 april 2023 bijgewerkt door: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences

Effecten van Lagenbone op verbeteringen in botmineraaldichtheid - een pilotstudie

Om de effecten van het kruidensupplement Lagenbone op de botmineraaldichtheid te bestuderen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de effecten van het kruidensupplement Lagenbone op de botmineraaldichtheid te bestuderen. Lagenbone is een supplement op basis van de Chinese kruidenformule Gui Lu Er Xian Jiao.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Whittier, California, Verenigde Staten, 90604
        • Southern California University of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose osteoporose
  • Engels kunnen lezen en begrijpen
  • Bereid om routine DEXA-scans te ontvangen en te voldoen aan het supplementenschema

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger, borstvoeding geven of zwangerschapsdiabetes hebben
  • Gediagnosticeerd met comorbide aandoeningen waarvoor ze medicijnen gebruiken, b.v. Zure reflux, ziekte van Hashimoto/Grave, endometriose, prostaat-, borst-, baarmoederkanker, nierziekte, vleesbomen, psychische stoornissen
  • Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de botmineraaldichtheid verstoren
  • Neemt u in de afgelopen twee maanden nieuwe medicijnen/supplementen/behandelingen/therapeutische oefeningen voor osteoporose of botdichtheid
  • Betrokken bij gezondheidsgerelateerde rechtszaken, claims
  • Ontbrekende basisbezoeken
  • Veganistisch of vegetarisch
  • Gediagnosticeerd met de ziekte van Alzheimer of beginnende dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lagenbeen
Lagenbone 500 mg capsules, 8 capsules per dag oraal gedurende 12 maanden.
Voedingssupplement: Lagenbeen
Traditionele Chinese geneeskunde kruidenformule
Andere namen:
  • Gui Lu Er Xian Jiao

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA)DEXA-scan
Tijdsspanne: 15 maanden
Dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) of botdensitometrie of botdichtheidsscan
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Short Osteoporose Quality of Life Vragenlijst (ECOS16)
Tijdsspanne: 15 maanden
Korte vragenlijst over osteoporose kwaliteit van leven
15 maanden
Korte enquête met 36 items (SF36)
Tijdsspanne: 15 maanden
Korte enquête met 36 items
15 maanden
Osteoporotische vragenlijst over kwaliteit van leven (OQLQ10)
Tijdsspanne: 15 maanden
Osteoporotische vragenlijst over kwaliteit van leven
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southern California University of Health Sciences

Medewerkers

Sun Ten Pharmaceutical Co Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SUNT001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren