Efeitos do Lagenbone na Densidade Mineral Óssea
17 de abril de 2023 atualizado por: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Efeitos do Lagenbone em Melhorias na Densidade Mineral Óssea - Um Estudo Piloto
Estudar os efeitos do suplemento fitoterápico Lagenbone na densidade mineral óssea
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudar os efeitos do suplemento fitoterápico Lagenbone na densidade mineral óssea.
Lagenbone é um suplemento baseado na fórmula de ervas chinesas Gui Lu Er Xian Jiao.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Whittier, California, Estados Unidos, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de osteoporose
- Capaz de ler e entender inglês
- Disposto a receber varreduras DEXA de rotina e cumprir o cronograma de suplementos
Critério de exclusão:
- Grávida, lactante ou com diabetes gestacional
- Diagnosticados com condições comórbidas para as quais estão tomando medicamentos, por exemplo, Refluxo ácido, Doença de Hashimoto/Grave, Endometriose, próstata, mama, câncer uterino, doença renal, miomas, distúrbios psicológicos
- Uso de qualquer medicamento conhecido por interferir na densidade mineral óssea
- Está tomando algum novo medicamento/suplemento/tratamento/exercício terapêutico nos últimos dois meses para osteoporose ou densidade óssea
- Envolvido em litígios relacionados à saúde, reivindicações
- Visitas iniciais ausentes
- vegano ou vegetariano
- Diagnosticado com Alzheimer ou demonstrando início de demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lagenbone
Lagenbone 500 mg cápsulas, 8 cápsulas por via oral todos os dias durante 12 meses.
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Fórmula de ervas da medicina tradicional chinesa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) DEXA Scan
Prazo: 15 meses
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Absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) ou densitometria óssea ou varredura de densidade óssea
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15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário curto de qualidade de vida sobre osteoporose (ECOS16)
Prazo: 15 meses
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Questionário curto de qualidade de vida sobre osteoporose
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15 meses
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Pesquisa de formulário curto de 36 itens (SF36)
Prazo: 15 meses
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Pesquisa de formulário curto de 36 itens
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15 meses
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Questionário de Qualidade de Vida Osteoporótica (OQLQ10)
Prazo: 15 meses
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Questionário de Qualidade de Vida Osteoporótica
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SUNT001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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