A Lagenbone hatása a csont ásványianyag-sűrűségére
2023. április 17. frissítette: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
A Lagenbone hatása a csontok ásványianyag-sűrűségének javítására – kísérleti tanulmány
A Lagenbone gyógynövény-kiegészítő hatásának tanulmányozása a csont ásványianyag-sűrűségére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Lagenbone gyógynövény-kiegészítő hatásának tanulmányozása a csont ásványianyag-sűrűségére.
A Lagenbone a Gui Lu Er Xian Jiao kínai gyógynövény formulán alapuló kiegészítő.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Whittier, California, Egyesült Államok, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A csontritkulás megerősített diagnózisa
- Tud olvasni és megérteni angolul
- Hajlandó a rutin DEXA-vizsgálatok fogadására, és megfelel a kiegészítések ütemezésének
Kizárási kritériumok:
- Terhes, szoptató vagy terhességi cukorbetegségben szenvedő
- Diagnosztizálták társbetegségekkel, hogy gyógyszert szednek pl. Savas reflux, Hashimoto-/Grave-kór, Endometriózis, prosztata-, emlő-, méhrák, vesebetegség, mióma, pszichés rendellenességek
- Bármilyen olyan gyógyszer alkalmazása, amelyről ismert, hogy befolyásolja a csontok ásványianyag-sűrűségét
- Szed-e bármilyen új gyógyszert/kiegészítőt/kezelést/terápiás gyakorlatot az elmúlt két hónapban csontritkulás vagy csontsűrűség miatt
- Egészségügyi perekben, követelésekben vesz részt
- Hiányzó alaplátogatás
- Vegán vagy vegetáriánus
- Alzheimer-kórral diagnosztizálták, vagy demencia kezdetét mutatja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lagenbone
Lagenbone 500 mg kapszula, 8 kapszula szájon át minden nap 12 hónapig.
|
Hagyományos kínai orvoslás gyógynövény formula
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DXA)DEXA Scan
Időkeret: 15 hónap
|
Kettős energiás röntgenabszorptiometria (DXA) vagy csontdenzitometria vagy csontsűrűség vizsgálat
|
15 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid Osteoporosis Életminőség Kérdőív (ECOS16)
Időkeret: 15 hónap
|
Rövid Osteoporosis Életminőség Kérdőív
|
15 hónap
|
|
36 elemből álló, rövid formájú felmérés (SF36)
Időkeret: 15 hónap
|
36 tételes, rövid formájú felmérés
|
15 hónap
|
|
Osteoporoticus életminőség kérdőív (OQLQ10)
Időkeret: 15 hónap
|
Osteoporotikus életminőség kérdőív
|
15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SUNT001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .