- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04557553
Lagenbonen vaikutukset luun mineraalitiheyteen
maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Lagenbonen vaikutukset luun mineraalitiheyden paranemiseen – pilottitutkimus
Tutkia yrttilisän Lagenbone vaikutuksia luun mineraalitiheyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia yrttilisän Lagenbone vaikutuksia luun mineraalitiheyteen.
Lagenbone on ravintolisä, joka perustuu kiinalaiseen yrttikoostumukseen Gui Lu Er Xian Jiao.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi osteoporoosista
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Halukas ottamaan vastaan rutiininomaisia DEXA-skannauksia ja noudattamaan lisäaikataulua
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva, imettävä tai raskausdiabetes
- Diagnoosin sairastumisen, että he käyttävät lääkkeitä mm. Happorefluksi, Hashimoton/Graven tauti, endometrioosi, eturauhas-, rinta-, kohtusyöpä, munuaissairaus, fibroidit, psyykkiset häiriöt
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään häiritsevän luun mineraalitiheyttä
- Käytätkö uusia lääkkeitä/lisää/hoitoja/terapeuttista harjoittelua viimeisen kahden kuukauden aikana osteoporoosin tai luutiheyden vuoksi
- Mukana terveyteen liittyvissä oikeudenkäynneissä, väittää
- Peruskäynnit puuttuvat
- Vegaani tai kasvissyöjä
- Diagnoosi Alzheimerin tauti tai osoittaa dementian alkamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lagenbone
Lagenbone 500mg kapselit, 8 kapselia suun kautta joka päivä 12 kuukauden ajan.
|
Perinteinen kiinalainen lääketiede kasviperäinen kaava
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaksienergiainen röntgenabsorptiometria (DXA)DEXA-skannaus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) tai luudensitometria tai luutiheysskannaus
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhyt osteoporoosin elämänlaatukysely (ECOS16)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Lyhyt osteoporoosin elämänlaatukysely
|
15 kuukautta
|
36 kohteen lyhyt kysely (SF36)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
36 kohta Lyhytmuotoinen kysely
|
15 kuukautta
|
Osteoporoottinen elämänlaatukysely (OQLQ10)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Osteoporoottinen elämänlaatukysely
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUNT001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .