Auswirkungen von Lagenbone auf die Knochenmineraldichte
17. April 2023 aktualisiert von: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Auswirkungen von Lagenbone auf die Verbesserung der Knochenmineraldichte – eine Pilotstudie
Es sollten die Wirkungen der Kräuterergänzung Lagenbone auf die Knochenmineraldichte untersucht werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es sollten die Wirkungen der Kräuterergänzung Lagenbone auf die Knochenmineraldichte untersucht werden.
Lagenbone ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das auf der chinesischen Kräuterformel Gui Lu Er Xian Jiao basiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
California
-
Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose Osteoporose
- Englisch lesen und verstehen können
- Bereit, routinemäßige DEXA-Scans zu erhalten und den Ergänzungsplan einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Schwanger, stillend oder mit Schwangerschaftsdiabetes
- Diagnostiziert mit komorbiden Zuständen, für die sie Medikamente einnehmen, z. Sodbrennen, Hashimoto-/Grave-Krankheit, Endometriose, Prostata-, Brust-, Gebärmutterkrebs, Nierenerkrankungen, Myome, psychische Störungen
- Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Knochenmineraldichte beeinträchtigen
- Nehmen Sie innerhalb der letzten zwei Monate neue Medikamente/Ergänzungen/Behandlungen/therapeutische Übungen wegen Osteoporose oder Knochendichte ein
- Beteiligt an gesundheitsbezogenen Rechtsstreitigkeiten, Ansprüchen
- Fehlende Baseline-Besuche
- Vegan oder vegetarisch
- Diagnostiziert mit Alzheimer oder demonstrierendes Auftreten von Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lagenknochen
Lagenbone 500 mg Kapseln, 8 Kapseln täglich zum Einnehmen für 12 Monate.
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Kräuterrezeptur der Traditionellen Chinesischen Medizin
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)DEXA-Scan
Zeitfenster: 15 Monate
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Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) oder Knochendichtemessung oder Knochendichte-Scan
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15 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzer Osteoporose-Fragebogen zur Lebensqualität (ECOS16)
Zeitfenster: 15 Monate
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Kurzer Osteoporose-Fragebogen zur Lebensqualität
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15 Monate
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Kurzumfrage mit 36 Items (SF36)
Zeitfenster: 15 Monate
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Kurzumfrage mit 36 Fragen
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15 Monate
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Osteoporose-Fragebogen zur Lebensqualität (OQLQ10)
Zeitfenster: 15 Monate
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Osteoporose-Fragebogen zur Lebensqualität
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15 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SUNT001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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