Effets de Lagenbone sur la densité minérale osseuse
17 avril 2023 mis à jour par: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Effets de Lagenbone sur l'amélioration de la densité minérale osseuse - Une étude pilote
Étudier les effets du supplément à base de plantes Lagenbone sur la densité minérale osseuse
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier les effets du supplément à base de plantes Lagenbone sur la densité minérale osseuse.
Lagenbone est un supplément basé sur la formule à base de plantes chinoises Gui Lu Er Xian Jiao.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Whittier, California, États-Unis, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé d'ostéoporose
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
- Disposé à recevoir des analyses DEXA de routine et à se conformer au calendrier des suppléments
Critère d'exclusion:
- Enceinte, allaitante ou atteinte de diabète gestationnel
- Diagnostiqué avec des conditions comorbides pour lesquelles ils prennent des médicaments, par ex. Reflux acide, maladie de Hashimoto/Grave, endométriose, cancer de la prostate, du sein, de l'utérus, maladie rénale, fibromes, troubles psychologiques
- Utilisation de tout médicament connu pour interférer avec la densité minérale osseuse
- Prenez de nouveaux médicaments/suppléments/traitements/exercices thérapeutiques au cours des deux derniers mois pour l'ostéoporose ou la densité osseuse
- Impliqué dans les litiges liés à la santé, les réclamations
- Visites de base manquantes
- Végétalien ou végétarien
- Diagnostiqué avec la maladie d'Alzheimer ou présentant un début de démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lagenbone
Gélules de Lagenbone 500mg, 8 gélules par voie orale tous les jours pendant 12 mois.
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Formule à base de plantes de la médecine traditionnelle chinoise
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absorptiométrie à rayons X bi-énergie (DXA)DEXA Scan
Délai: 15 mois
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Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) ou densitométrie osseuse ou Bone Density Scan
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15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire court sur la qualité de vie de l'ostéoporose (ECOS16)
Délai: 15 mois
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Questionnaire court sur la qualité de vie de l'ostéoporose
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15 mois
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Questionnaire abrégé en 36 items (SF36)
Délai: 15 mois
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Sondage abrégé en 36 items
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15 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie des ostéoporotiques (OQLQ10)
Délai: 15 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie des ostéoporotiques
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
13 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
13 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Première publication (Réel)
21 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SUNT001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .