Effetti di Lagenbone sulla densità minerale ossea
17 aprile 2023 aggiornato da: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Effetti di Lagenbone sui miglioramenti della densità minerale ossea: uno studio pilota
Studiare gli effetti dell'integratore a base di erbe Lagenbone sulla densità minerale ossea
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Studiare gli effetti dell'integratore a base di erbe Lagenbone sulla densità minerale ossea.
Lagenbone è un integratore basato sulla formula di erbe cinesi Gui Lu Er Xian Jiao.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Whittier, California, Stati Uniti, 90604
- Southern California University of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di osteoporosi
- In grado di leggere e comprendere l'inglese
- Disposto a ricevere scansioni DEXA di routine e rispettare il programma dei supplementi
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, allattamento o diabete gestazionale
- A cui sono state diagnosticate condizioni di comorbidità per le quali stanno assumendo farmaci, ad es. Reflusso acido, malattia di Hashimoto/Grave, endometriosi, prostata, seno, cancro uterino, malattie renali, fibromi, disturbi psicologici
- Uso di qualsiasi farmaco noto per interferire con la densità minerale ossea
- Stanno assumendo nuovi farmaci/integratori/trattamenti/esercizi terapeutici negli ultimi due mesi per l'osteoporosi o la densità ossea
- Coinvolto in contenziosi sanitari, reclami
- Visite di riferimento mancanti
- Vegano o vegetariano
- Diagnosi di Alzheimer o manifesta insorgenza di demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lagenbone
Lagenbone capsule da 500 mg, 8 capsule per via orale ogni giorno per 12 mesi.
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Formula a base di erbe della medicina tradizionale cinese
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) Scansione DEXA
Lasso di tempo: 15 mesi
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Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) o densitometria ossea o scansione della densità ossea
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15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Breve questionario sulla qualità della vita dell'osteoporosi (ECOS16)
Lasso di tempo: 15 mesi
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Breve questionario sulla qualità della vita dell'osteoporosi
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15 mesi
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Indagine breve a 36 voci (SF36)
Lasso di tempo: 15 mesi
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Indagine in forma breve di 36 elementi
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15 mesi
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Questionario Osteoporotico sulla qualità della vita (OQLQ10)
Lasso di tempo: 15 mesi
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Questionario Osteoporotico sulla qualità della vita
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15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
13 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
13 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUNT001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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