Влияние Лагенбона на плотность минералов в костях
17 апреля 2023 г. обновлено: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Влияние лагенбона на улучшение минеральной плотности костей — пилотное исследование
Изучить влияние растительной добавки Lagenbone на плотность минералов в костях.
Обзор исследования
Подробное описание
Изучить влияние растительной добавки Lagenbone на минеральную плотность костей.
Lagenbone - это добавка, основанная на китайской травяной формуле Gui Lu Er Xian Jiao.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Whittier, California, Соединенные Штаты, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз остеопороза
- Умение читать и понимать по-английски
- Готовы пройти стандартное сканирование DEXA и соблюдать график приема добавок
Критерий исключения:
- Беременные, кормящие или страдающие гестационным диабетом
- У них диагностированы сопутствующие заболевания, от которых они принимают лекарства, например. Кислотный рефлюкс, болезнь Хашимото/Грейвса, эндометриоз, простата, рак молочной железы, рак матки, заболевание почек, миома, психологические расстройства
- Использование любых лекарств, которые, как известно, влияют на минеральную плотность костей
- Принимаете ли вы какие-либо новые лекарства/добавки/лечение/лечебные упражнения в течение последних двух месяцев по поводу остеопороза или плотности костной ткани
- Участие в судебных процессах, связанных со здоровьем, исками
- Отсутствующие базовые посещения
- Веган или вегетарианец
- Диагноз болезни Альцгеймера или начало деменции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лагенбон
Лагенбон 500 мг капсулы, 8 капсул перорально каждый день в течение 12 месяцев.
|
Травяная формула традиционной китайской медицины
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA)DEXA Scan
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) или денситометрия костей или сканирование плотности костей
|
15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опросник качества жизни при остеопорозе (ECOS16)
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Краткий опросник качества жизни при остеопорозе
|
15 месяцев
|
|
Краткий опрос из 36 пунктов (SF36)
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Краткий опрос из 36 пунктов
|
15 месяцев
|
|
Остеопоротический опросник качества жизни (OQLQ10)
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Остеопоротический опросник качества жизни
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SUNT001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .